Yana 2+0,03 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Език: датски

Източник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активна съставка:

DIENOGEST, Ethinylestradiol

Предлага се от:

Life Medical ApS

АТС код:

G03AA16

INN (Международно Name):

SERVICE, Ethinyl Estradiol

дозиране:

2+0,03 mg

Лекарствена форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Оторизация:

2020-06-26

Данни за продукта

26. JUNI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
YANA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (LIFE MEDICAL)
0.
D.SP.NR.
30483
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Yana
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg dienogest og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 71 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Life Medical)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
Til kvinder i den fødedygtige alder.
Ved beslutning om at ordinere Yana bør der tages hensyn til den
enkelte kvindes egne
risikofaktorer, især vedrørende venøs tromboemboli (VTE), og
hvordan risikoen for VTE
med Yana ser ud i sammenligning med andre kombinerede hormonelle
kontraceptiva (se
pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesvej: Oral anvendelse.
_dk_hum_64179_spc.doc_
_Side 1 af 19_
HVORDAN MAN TAGER YANA
Blisterpakning med 21 tabletter

Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er angivet på
blisterpakningen, hver dag
på samme tidspunkt, evt. med lidt væske. Der skal tages 1 tablet om
dagen i 21 på
hinanden følgende dage. Den næste blisterpakning skal påbegyndes
efter en tabletfri
periode på 7 dage, hvorunder en ’falsk menstruation’ normalt
finder sted. Denne
starter sædvanligvis 2 til 3 dage efter den sidste tablet, og er
måske ikke ovre, før den
næste pakning påbegyndes.
_Hvordan man starter på Yana_
_- Ingen tidligere anvendelse af hormonel prævention (inden for den
seneste måned)_
Tabletindtagelsen skal begynde på den første dag af kvindens
naturlige
menstruationscyclus (dvs. den første dag af hendes menstruelle
blødning).
_- Skifte fra en anden kombineret hormonel prævention (kombineret
oral antikonception, _
_også kaldet p-piller)_
Kvinden bør så vidt muligt starte Yana på dagen efter den sidste
hormontablet af hendes
tidligere p-piller, men senest den følgende dag efter de tidligere
p-pillers sædvanl