Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O
AstraZeneca GmbH
Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O
Lösung
Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 42.6mg
gültig
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION XYLOCAIN 4 % Lösung (Zul.-Nr.: 6077161.00.00) pal-12a-xylocain4--04-07 Si Stand: 27.04.2007 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER XYLOCAIN® 4 % Lösung Lidocainhydrochlorid 1 H2O LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1 WAS IST XYLOCAIN 4 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN 4 % BEACHTEN? 3 WIE IST XYLOCAIN 4 % ANZUWENDEN? 4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5 WIE IST XYLOCAIN 4 % AUFZUBEWAHREN? 6 WEITERE INFORMATIONEN 1 WAS IST XYLOCAIN 4 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _1.1 _ _XYLOCAIN 4 % IST EIN MITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG (LOKALANÄSTHETIKUM)._ _1.2 _ _XYLOCAIN 4 % WIRD ANGEWENDET ZUR OBERFLÄCHENANÄSTHESIE:_ vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Hals- und Nasenbereich, bei Gewebeentnahmen (Biopsien) aus Mundhöhle und Rachen, bei endoskopischen Untersuchungen der oberen Atemwege (Bronchoskopie), bei Röntgenuntersuchungen der oberen Atemwege nach Injektion von Kontrastmitteln (Bronchographie). 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN 4 % BEACHTEN? _2.1 _ _XYLOCAIN 4 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ wenn Sie an erheblichen Störungen des Reizleitungssystems des Herzens, Herzleistungsschwäche, die durch gesteigerte Tätigkeit des Herzmuskels nicht ausgeg Les hele dokumentet
S. 1 FACHINFORMATION (SPC) XYLOCAIN 4 % Lösung (Zul.-Nr.: 6077161.00.00) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Xylocain ® 4 % Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält: 40 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H 2 O) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung NICHT zur Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Oberflächenanästhesie vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Hals- und Nasenbereich, Biopsien aus Mundhöhle und Rachen, Bronchoskopien und Bronchographien. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Xylocain 4 % dient zur Anwendung auf Schleimhäuten und gewährt eine effiziente Oberflächenanästhesie. Die Einwirkzeit ist anwendungsabhängig und kann von 1 bis zu 5 Minuten betragen. Die Anästhesiedauer beträgt ungefähr 15 bis zu 30 Minuten. Wie auch bei anderen Lokalanästhetika hängt die Wirksamkeit und Sicherheit von Lidocain von der richtigen Dosierung, der korrekten Anwendungstechnik, von geeigneten Vorsichtsmaßnahmen sowie den Vorbereitungen für Notfallmaßnahmen ab. Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der erforderlichen Dosis sind die ärztliche Erfahrung sowie seine Kenntnis von der körperlichen Verfassung des Patienten wichtig. Die Absorption von den Schleimhäuten variiert, ist jedoch im Bereich der Bronchialschleimhaut hoch. Eine Anwendung in Gebieten nur unterhalb der Stimmbänder kann aufgrund einer verminderten Aufnahme in das Intestinum und eines verminderten First-pass-Verlustes von Lidocain zu sehr hohen Plasmakonzentrationen führen. Maximaldosen für Erwachsene mit normalem Körpergewicht (70 kg): 200 mg bzw. 5 ml Xylocain 4 % (entsprechend 3 mg/kg Körperg Les hele dokumentet