Xylocain 4 % Lösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Prieinama:

AstraZeneca GmbH

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Vaisto forma:

Lösung

Sudėtis:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 42.6mg

Autorizacija statusas:

gültig

Pakuotės lapelis

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION
XYLOCAIN 4 %
Lösung
(Zul.-Nr.: 6077161.00.00)
pal-12a-xylocain4--04-07 Si Stand: 27.04.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XYLOCAIN® 4 %
Lösung
Lidocainhydrochlorid 1 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1 
WAS IST XYLOCAIN 4 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN 4 % BEACHTEN?
3 
WIE IST XYLOCAIN 4 % ANZUWENDEN?
4 
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5 
WIE IST XYLOCAIN 4 % AUFZUBEWAHREN?
6 
WEITERE INFORMATIONEN
1 
WAS IST XYLOCAIN 4 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1 _
_XYLOCAIN 4 % IST EIN MITTEL ZUR ÖRTLICHEN BETÄUBUNG (LOKALANÄSTHETIKUM)._
_1.2 _
_XYLOCAIN 4 % WIRD ANGEWENDET ZUR OBERFLÄCHENANÄSTHESIE:_

vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Hals- und Nasenbereich,

bei Gewebeentnahmen (Biopsien) aus Mundhöhle und Rachen,

bei endoskopischen Untersuchungen der oberen Atemwege (Bronchoskopie),

bei Röntgenuntersuchungen der oberen Atemwege nach Injektion von Kontrastmitteln
(Bronchographie).
2 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCAIN 4 % BEACHTEN?
_2.1 _
_XYLOCAIN 4 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_
wenn Sie an

erheblichen Störungen des Reizleitungssystems des Herzens,

Herzleistungsschwäche, die durch gesteigerte Tätigkeit des Herzmuskels nicht ausgeg

Prekės savybės

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
XYLOCAIN 4 % 
Lösung
(Zul.-Nr.: 6077161.00.00)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylocain
®
 4 %
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
40 mg Lidocainhydrochlorid 
(als Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
NICHT zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Oberflächenanästhesie vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Hals- und 
Nasenbereich, Biopsien aus Mundhöhle und Rachen, Bronchoskopien und Bronchographien.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Xylocain 4 % dient zur Anwendung auf Schleimhäuten und gewährt eine effiziente 
Oberflächenanästhesie. Die Einwirkzeit ist anwendungsabhängig und kann von 1 bis zu 5 Minuten 
betragen. Die Anästhesiedauer beträgt ungefähr 15 bis zu 30 Minuten.
Wie auch bei anderen Lokalanästhetika hängt die Wirksamkeit und Sicherheit von Lidocain von der 
richtigen Dosierung, der korrekten Anwendungstechnik, von geeigneten Vorsichtsmaßnahmen 
sowie den Vorbereitungen für Notfallmaßnahmen ab.
Die folgenden Angaben gelten als Richtlinie. Bei der Ermittlung der erforderlichen Dosis sind die 
ärztliche Erfahrung sowie seine Kenntnis von der körperlichen Verfassung des Patienten wichtig.
Die Absorption von den Schleimhäuten variiert, ist jedoch im Bereich der Bronchialschleimhaut 
hoch. Eine Anwendung in Gebieten nur unterhalb der Stimmbänder kann aufgrund einer 
verminderten Aufnahme in das Intestinum und eines verminderten First-pass-Verlustes von 
Lidocain zu sehr hohen Plasmakonzentrationen führen. 
Maximaldosen für Erwachsene mit normalem Körpergewicht (70 kg): 200 mg bzw. 5 ml 
Xylocain 4 % (entsprechend 3 mg/kg Körperg