Xylasol 20 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c. flac.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Xylazinehydrochloride 23.31 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Tilgjengelig fra:

CP-Pharma Handelsgesellschaft

ATC-kode:

QN05CM92

INN (International Name):

Xylazine Hydrochloride

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensetning:

Xylazinehydrochloride 23.31 mg/ml

Administreringsrute:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutisk gruppe:

rund; hond; paard; kat

Terapeutisk område:

Xylazine

Produkt oppsummering:

CTI-code: 443721-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443721-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443721-02 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisasjon dato:

2013-10-11

Informasjon til brukeren

Notice– Version NL
XYLASOL 20 MG/ML
BIJSLUITER
XYLASOL 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Xylasol 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
Xylazine (als hydrochloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine (als hydrochloride)
20,0 mg
(overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFF(EN):
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Sedatie.
Premedicatie in combinatie met een anestheticum.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
-
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de
spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten
van een
obstructie lijken te versterken, en vanwege de kans op braken;
Notice– Version NL
XYLASOL 20 MG/ML
-
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of
leverfunctiestoornissen,
ademhalingsproblemen, hartaandoeningen, hypotensie en/of shock;
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes;
-
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen;
-
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of bij
puppies en kittens jonger dan 6 weken;
-
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (gevaar voor
vroeggeboorte), met
uitzondering van de partus (zie ook rubriek 12).
6.
BIJWERKINGEN
In het algemeen kunnen bijwerkingen, die typisch zijn voor een
α2-adrenerge agonist, zoals
bradycardie, reversibele aritmie en hypotensie optreden. De
thermoregulatie kan worden
beïnvloed en als gevolg hiervan kan de lichaamstemperatuur stijgen of
dalen, a

Preparatomtale

RCP– Version NL
XYLASOL 20 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Xylasol 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Xylazine (als hydrochloride)
20,0 mg
(overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride)
HULPSTOFF(EN):
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, hond, kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Sedatie.
Premedicatie in combinatie met een anestheticum.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien
de
spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten
van een
obstructie lijken te versterken, en vanwege de kans op braken;
-
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of
leverfunctiestoornissen,
ademhalingsproblemen, hartaandoeningen, hypotensie en/of shock;
-
Niet gebruiken bij dieren met diabetes;
-
Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen;
-
Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2
weken of bij
puppies en kittens jonger dan 6 weken;
-
Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (gevaar voor
vroeggeboorte),
met uitzondering van de partus (zie ook rubriek 4.7).
RCP– Version NL
XYLASOL 20 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
PAARDEN:
-
Xylazine remt de normale darmmotiliteit. Daarom mag het alleen
gebruikt worden
bij paarden met koliek, als de dieren niet reageren op analgetica. Het
gebruik van
xylazine moet vermeden worden in paarden met een verminderde caecum
functie.
-
Na behandeling met xylazine willen paarden slechts met tegenzin lopen,
dus als
het mogelijk is moet het geneesmiddel toegediend worden op de plaats
waar een
eventuele behandeling/onderzoek gaat pl