Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Xylazinehydrochloride 23.31 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml
CP-Pharma Handelsgesellschaft
QN05CM92
Xylazine Hydrochloride
20 mg/ml
Oplossing voor injectie
Xylazinehydrochloride 23.31 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
rund; hond; paard; kat
Xylazine
CTI-code: 443721-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443721-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 443721-02 - De grootte van de verpakking: 25 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2013-10-11
Notice– Version NL XYLASOL 20 MG/ML BIJSLUITER XYLASOL 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN, HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Xylasol 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten Xylazine (als hydrochloride) 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazine (als hydrochloride) 20,0 mg (overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride) HULPSTOFF(EN): Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Heldere, kleurloze oplossing. 4. INDICATIE(S) Sedatie. Premedicatie in combinatie met een anestheticum. 5. CONTRA-INDICATIE(S) - Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien de spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie lijken te versterken, en vanwege de kans op braken; Notice– Version NL XYLASOL 20 MG/ML - Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen, ademhalingsproblemen, hartaandoeningen, hypotensie en/of shock; - Niet gebruiken bij dieren met diabetes; - Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen; - Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2 weken of bij puppies en kittens jonger dan 6 weken; - Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (gevaar voor vroeggeboorte), met uitzondering van de partus (zie ook rubriek 12). 6. BIJWERKINGEN In het algemeen kunnen bijwerkingen, die typisch zijn voor een α2-adrenerge agonist, zoals bradycardie, reversibele aritmie en hypotensie optreden. De thermoregulatie kan worden beïnvloed en als gevolg hiervan kan de lichaamstemperatuur stijgen of dalen, a Pročitajte cijeli dokument
RCP– Version NL XYLASOL 20 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Xylasol 20 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Xylazine (als hydrochloride) 20,0 mg (overeenkomend met 23,31 mg xylazine hydrochloride) HULPSTOFF(EN): Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard, hond, kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Sedatie. Premedicatie in combinatie met een anestheticum. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale obstructie, aangezien de spierverslappende eigenschappen van het diergeneesmiddel de effecten van een obstructie lijken te versterken, en vanwege de kans op braken; - Niet gebruiken bij dieren met ernstige nier- of leverfunctiestoornissen, ademhalingsproblemen, hartaandoeningen, hypotensie en/of shock; - Niet gebruiken bij dieren met diabetes; - Niet gebruiken bij dieren met een historie van toevallen; - Niet gebruiken bij kalveren jonger dan 1 week, veulens jonger dan 2 weken of bij puppies en kittens jonger dan 6 weken; - Niet gebruiken tijdens het laatste deel van de dracht (gevaar voor vroeggeboorte), met uitzondering van de partus (zie ook rubriek 4.7). RCP– Version NL XYLASOL 20 MG/ML 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS PAARDEN: - Xylazine remt de normale darmmotiliteit. Daarom mag het alleen gebruikt worden bij paarden met koliek, als de dieren niet reageren op analgetica. Het gebruik van xylazine moet vermeden worden in paarden met een verminderde caecum functie. - Na behandeling met xylazine willen paarden slechts met tegenzin lopen, dus als het mogelijk is moet het geneesmiddel toegediend worden op de plaats waar een eventuele behandeling/onderzoek gaat pl Pročitajte cijeli dokument