XCOPRI Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Cénobamate

Tilgjengelig fra:

ENDO VENTURES LTD.

ATC-kode:

N03AX25

INN (International Name):

CENOBAMATE

Dosering :

100MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Cénobamate 100MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164761004; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2023-06-12

Preparatomtale

_XCOPRI (comprimés de cénobamate) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
XCOPRI
MC
Comprimés de cénobamate
Comprimés de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg, par
voie orale
Agent antiépileptique
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoire Paladin
100, boul. Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent, H4M 2P2
Québec, Canada
Date d’approbation initiale :
12 juin 2023
Date de révision :
Non applicable
Version 1.0
Numéro de contrôle de la présentation : 261689
MC
Marque de commerce de SK Biopharmaceuticals Co., ltée
product-monograph-fr
Pg. 1
_XCOPRI (comprimés de cénobamate) _
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TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................