XCOPRI Comprimé

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Cénobamate

제공처:

ENDO VENTURES LTD.

ATC 코드:

N03AX25

INN (국제 이름):

CENOBAMATE

복용량:

100MG

약제 형태:

Comprimé

구성:

Cénobamate 100MG

관리 경로:

Orale

패키지 단위:

15G/50G

처방전 유형:

Prescription

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164761004; AHFS:

승인 상태:

APPROUVÉ

승인 날짜:

2023-06-12

제품 특성 요약

_XCOPRI (comprimés de cénobamate) _
_Page 1 de 42_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
XCOPRI
MC
Comprimés de cénobamate
Comprimés de 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg, par
voie orale
Agent antiépileptique
Endo Ventures Ltd.
First Floor, Minerva House,
Simmonscourt Road, Ballsbridge
Dublin 4, Irlande
Distributeur :
Laboratoire Paladin
100, boul. Alexis-Nihon, bureau 600
Saint-Laurent, H4M 2P2
Québec, Canada
Date d’approbation initiale :
12 juin 2023
Date de révision :
Non applicable
Version 1.0
Numéro de contrôle de la présentation : 261689
MC
Marque de commerce de SK Biopharmaceuticals Co., ltée
product-monograph-fr
Pg. 1
_XCOPRI (comprimés de cénobamate) _
_Page 2 de 42_
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.........................................