Woodwards Gripe Water (0,46 mg + 10,5 mg)/ml Płyn doustny

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Natrii hydrogenocarbonas + Foeniculi oleum

Tilgjengelig fra:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC-kode:

A03AX

INN (International Name):

Foeniculi seminis oleum + Natrii hydrogenocarbonas

Dosering :

(0,46 mg + 10,5 mg)/ml

Legemiddelform:

Płyn doustny

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990139910

Autorisasjon status:

2019-08-16

Informasjon til brukeren

ULOTKA DLA PACJENTA
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Woodward’s Gripe Water, płyn doustny, (0,46 mg + 10,5 mg)/ml
_Foeniculi semen oleum + Natrii hydrogenocarbonas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Woodward’s Gripe Water i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Woodward’s Gripe Water
3.
Jak stosować lek Woodwa
rd’s Gripe Water
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Woodward’s Gripe Water
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK WOODWARD’S GRIPE WATER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Woodward’s Gripe Water
jest doustnym płynem, zawierającym bezterpenowy olejek z nasion
kopru
włoskiego i sodu wodorowęglan. Olejek koprowy ma działanie
wiatropędne, ułatwia usunięcie
nagromadzonych gazów trawiennych będących przyczyną kolki
niemowlęcej. Sodu wodorowęglan jest
środkiem o działaniu zobojętniającym kwaśny sok żołądkowy.
Połączone działanie obu substancji czynnych
znosi objawy kolki u niemowląt.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie kolki brzusznej u niemowląt od pierwszego miesiąca
do pierwszego roku życia,
charakteryzującej się napadowymi objawami wzdęcia brzucha i
niepokoju.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WOODWARD’S GRIPE WATER
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WOODWARD’S GRIPE WATER:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ol

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Woodward’s Gripe Water, płyn doustny, (0,46 mg + 10,5 mg)/ml
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancje czynne – zawartość w 5 ml (1 łyżeczka)
_Foeniculi semen oleum_
(bezterpenowy olejek z nasion kopru) 2,3 mg
_Natrii hydrogenocarbonas _
(sodu wodorowęglan) 52,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie kolki brzusznej u niemowląt od pierwszego miesiąca
do pierwszego roku życia,
charakteryzującej się napadowymi objawami wzdęcia brzucha i
niepokoju.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Niemowlęta poniżej 1 miesiąca życia: _
Nie stosować.
_Niemowlęta od 1 do 6-go miesiąca życia: _
Doustnie 5 ml płynu (1 łyżeczka od herbaty).
W razie konieczności dawkę można powtarzać podczas karmienia, lub
po karmieniu do 6 razy w ciągu doby.
_Niemowlęta od 6 do 12-go miesiąca życia: _
Doustnie 10 ml płynu (2 łyżeczki od herbaty).
W razie konieczności dawkę można powtarzać podczas karmienia, lub
po karmieniu do 6 razy w ciągu doby.
_Dzieci powyżej pierwszego roku życia: _
Stosowanie leku nie jest właściwe.
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
Stosowanie leku nie jest właściwe.
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na olejek z nasion kopru, sodu wodorowęglan lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Zaburzenia czynności nerek.
2
Nimowlęta poniżej pierwszego miesiąca życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli, mimo stosowania leku
objawy kolki utrzymują się.
Ze względu na zawartość maltitolu produktu leczniczego nie należy
stosować u pacjentów z rzadko
występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Ze względu na zawartość soli sodowej (E219) metylu
hydroksybenzoesanu, soli sodowej (E215) etyl