Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii hydrogenocarbonas + Foeniculi oleum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
A03AX
Foeniculi seminis oleum + Natrii hydrogenocarbonas
(0,46 mg + 10,5 mg)/ml
Płyn doustny
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990139910
2019-08-16
ULOTKA DLA PACJENTA 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Woodward’s Gripe Water, płyn doustny, (0,46 mg + 10,5 mg)/ml _Foeniculi semen oleum + Natrii hydrogenocarbonas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Woodward’s Gripe Water i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Woodward’s Gripe Water 3. Jak stosować lek Woodwa rd’s Gripe Water 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Woodward’s Gripe Water 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK WOODWARD’S GRIPE WATER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Woodward’s Gripe Water jest doustnym płynem, zawierającym bezterpenowy olejek z nasion kopru włoskiego i sodu wodorowęglan. Olejek koprowy ma działanie wiatropędne, ułatwia usunięcie nagromadzonych gazów trawiennych będących przyczyną kolki niemowlęcej. Sodu wodorowęglan jest środkiem o działaniu zobojętniającym kwaśny sok żołądkowy. Połączone działanie obu substancji czynnych znosi objawy kolki u niemowląt. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie kolki brzusznej u niemowląt od pierwszego miesiąca do pierwszego roku życia, charakteryzującej się napadowymi objawami wzdęcia brzucha i niepokoju. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU WOODWARD’S GRIPE WATER KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WOODWARD’S GRIPE WATER: - jeśli pacjent ma uczulenie na ol Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Woodward’s Gripe Water, płyn doustny, (0,46 mg + 10,5 mg)/ml 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne – zawartość w 5 ml (1 łyżeczka) _Foeniculi semen oleum_ (bezterpenowy olejek z nasion kopru) 2,3 mg _Natrii hydrogenocarbonas _ (sodu wodorowęglan) 52,5 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie kolki brzusznej u niemowląt od pierwszego miesiąca do pierwszego roku życia, charakteryzującej się napadowymi objawami wzdęcia brzucha i niepokoju. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Niemowlęta poniżej 1 miesiąca życia: _ Nie stosować. _Niemowlęta od 1 do 6-go miesiąca życia: _ Doustnie 5 ml płynu (1 łyżeczka od herbaty). W razie konieczności dawkę można powtarzać podczas karmienia, lub po karmieniu do 6 razy w ciągu doby. _Niemowlęta od 6 do 12-go miesiąca życia: _ Doustnie 10 ml płynu (2 łyżeczki od herbaty). W razie konieczności dawkę można powtarzać podczas karmienia, lub po karmieniu do 6 razy w ciągu doby. _Dzieci powyżej pierwszego roku życia: _ Stosowanie leku nie jest właściwe. _Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _ Stosowanie leku nie jest właściwe. Sposób podawania Do podawania doustnego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na olejek z nasion kopru, sodu wodorowęglan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Zaburzenia czynności nerek. 2 Nimowlęta poniżej pierwszego miesiąca życia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli, mimo stosowania leku objawy kolki utrzymują się. Ze względu na zawartość maltitolu produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Ze względu na zawartość soli sodowej (E219) metylu hydroksybenzoesanu, soli sodowej (E215) etyl Прочетете целия документ