Welpan vet 15 mg/ ml / 5 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Febantel / Pyrantelembonat

Tilgjengelig fra:

VETOQUINOL SA

ATC-kode:

QP52AC55

INN (International Name):

Febantel / Pyrantelembonat

Dosering :

15 mg/ ml / 5 mg/ ml

Legemiddelform:

Mikstur, suspensjon

Enheter i pakken:

Flaske 50 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2010-04-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
WELPAN VET. 15 MG/ML + 5 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Bayer Animal Health GmbH .
D-51368 Leverkusen.
Tyskland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324.
D-24106 Kiel.
Tyskland.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Welpan vet.
Febantel 15 mg/ml / Pyrantel 5 mg/ml.
Mikstur, suspensjon.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
HVER ML LYS RØD MIKSTUR, SUSPENSJON INNEHOLDER:
.
VIRKESTOFFER:
Febantel 15,0 mg.
Pyrantel 5,0 mg (som pyrantelembonat 14,4 mg).
.
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,05 mg.
Natriumpropionat (E 281) 2,05 mg.
Kochenillerød (E 124) 0,25 mg.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Til behandling av rundorminfeksjoner hos valper og unghunder opp til
ett års alder
forårsaket av:
Spolorm: _Toxocara canis_.
Toxascaris leonina.
Hakeorm: _Ancylostoma caninum_.
_Uncinaria stenocephala_.
Piskeorm: _Trichuris vulpis_.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
I svært sjeldne tilfeller kan lette, forbigående mage-tarmsymptomer
(f.eks. oppkast
og diaré) forekomme.
Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende
konvensjon:
•
Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte
rapporter).
.
Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som
ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) .
.
Hund (valper og unghunder opp til ett års alder).
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Dose og behandlingsregime.
.
Gis via munnen: 1 ml mikstur per kg kroppsvekt som en enkeltdose. 1 ml
mikstur
tilsvarer febantel 15 mg/kg kroppsvekt og pyrantel 5 mg/kg

Preparatomtale

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
HVER ML INNEHOLDER
VIRKESTOFFER:
Febantel
15,0 mg
Pyrantel
5,0 mg (som pyrantelembonat 14,4 mg)
HJELPESTOFFER:
Natriumbenzoat (E 211) 2,05 mg
Natriumpropionat (E 281) 2,05 mg
Kochenillerød (E 124) 0,25 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Mikstur, suspensjon.
Lys rød mikstur.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund (valper og unghunder opp til 1 år)
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av rundorminfeksjoner hos valper og unghunder opp til
ett års alder forårsaket av:
Spolorm:
_Toxocara canis _
_ _
_ _
_Toxascaris leonina_
Hakeorm:
_Ancylostoma caninum_
_Uncinaria stenocephala _
Piskeorm:
_Trichuris vulpis_
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7
og 4.8.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelminikum kan medføre at
parasitter utvikler resistens mot den
anthelmintikagruppen preparatet tilhører.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
2
Sikkerheten ved bruk hos valper yngre enn 2 uker eller med vekt under
0,6 kg er ikke undersøkt.
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Vask hendene etter bruk.
Unngå direkte kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet søl skal det
aktuelle området straks vaskes med
rennende, rent vann.
ANDRE FORSIKTIGHETSREGLER
Ingen
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
I svært sjeldne tilfeller kan lette, forbigående mage-tarmsymptomer
(f.eks. oppkast og diaré)
forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Den anthelmintiske effekten av både pyrantel (spastisk paralyse) og
piperazin (nevromuskulær
paralyse) kan motvirkes når de to legemidlene gis samtidig.
4.9
DO