Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Febantel / Pyrantelembonat
VETOQUINOL SA
QP52AC55
Febantel / Pyrantelembonat
15 mg/ ml / 5 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske 50 ml
C
Markedsført
2010-04-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . WELPAN VET. 15 MG/ML + 5 MG/ML MIKSTUR, SUSPENSJON. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Bayer Animal Health GmbH . D-51368 Leverkusen. Tyskland. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH. Projensdorfer Str. 324. D-24106 Kiel. Tyskland. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Welpan vet. Febantel 15 mg/ml / Pyrantel 5 mg/ml. Mikstur, suspensjon. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . HVER ML LYS RØD MIKSTUR, SUSPENSJON INNEHOLDER: . VIRKESTOFFER: Febantel 15,0 mg. Pyrantel 5,0 mg (som pyrantelembonat 14,4 mg). . HJELPESTOFFER: Natriumbenzoat (E 211) 2,05 mg. Natriumpropionat (E 281) 2,05 mg. Kochenillerød (E 124) 0,25 mg. . . 4. INDIKASJON(ER) . . Til behandling av rundorminfeksjoner hos valper og unghunder opp til ett års alder forårsaket av: Spolorm: _Toxocara canis_. Toxascaris leonina. Hakeorm: _Ancylostoma caninum_. _Uncinaria stenocephala_. Piskeorm: _Trichuris vulpis_. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper. Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. . . 6. BIVIRKNINGER . . I svært sjeldne tilfeller kan lette, forbigående mage-tarmsymptomer (f.eks. oppkast og diaré) forekomme. Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter). . Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) . . Hund (valper og unghunder opp til ett års alder). . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Dose og behandlingsregime. . Gis via munnen: 1 ml mikstur per kg kroppsvekt som en enkeltdose. 1 ml mikstur tilsvarer febantel 15 mg/kg kroppsvekt og pyrantel 5 mg/kg Baca dokumen lengkapnya
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING HVER ML INNEHOLDER VIRKESTOFFER: Febantel 15,0 mg Pyrantel 5,0 mg (som pyrantelembonat 14,4 mg) HJELPESTOFFER: Natriumbenzoat (E 211) 2,05 mg Natriumpropionat (E 281) 2,05 mg Kochenillerød (E 124) 0,25 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon. Lys rød mikstur. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund (valper og unghunder opp til 1 år) 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av rundorminfeksjoner hos valper og unghunder opp til ett års alder forårsaket av: Spolorm: _Toxocara canis _ _ _ _ _ _Toxascaris leonina_ Hakeorm: _Ancylostoma caninum_ _Uncinaria stenocephala _ Piskeorm: _Trichuris vulpis_ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes samtidig med piperazinholdige preparater. Se pkt. 4.7 og 4.8. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Gjentatt og hyppig bruk av samme anthelminikum kan medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikagruppen preparatet tilhører. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr 2 Sikkerheten ved bruk hos valper yngre enn 2 uker eller med vekt under 0,6 kg er ikke undersøkt. Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Vask hendene etter bruk. Unngå direkte kontakt med hud og øyne. Ved utilsiktet søl skal det aktuelle området straks vaskes med rennende, rent vann. ANDRE FORSIKTIGHETSREGLER Ingen 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) I svært sjeldne tilfeller kan lette, forbigående mage-tarmsymptomer (f.eks. oppkast og diaré) forekomme. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Skal ikke brukes til drektige eller diegivende tisper. 4.8 INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Den anthelmintiske effekten av både pyrantel (spastisk paralyse) og piperazin (nevromuskulær paralyse) kan motvirkes når de to legemidlene gis samtidig. 4.9 DO Baca dokumen lengkapnya