VUDIRAX

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kode:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Terapeutisk område:

ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

1999-11-22

Informasjon til brukeren

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
VUDIRAX®
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos Revestidos
150 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
VUDIRAX®
LAMIVUDINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 150 mg de lamivudina. Embalagens
contendo frasco com 60 ou 500
comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
lamivudina..................................................................................................................................................150
mg
excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
comprimido
Componentes não-ativos: celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício coloidal,
estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, polissorbato 80,
dióxido de titânio.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vudirax® em associação com outros agentes antirretrovirais, é
indicado para o tratamento da infecção pelo
vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vudirax® pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também
conhecidos como antirretrovirais,
chamado de inibidores da transcriptase reversa análogos de
nucleosídeos (ITRNs). Eles são usados para tratar
a infecção pelo HIV.
Vudirax® reduz a quantidade do vírus HIV no seu corpo, mantendo-o em
níveis baixos. Vudirax® também
aumenta a contagem de células CD
4
. Essas células são um dos tipos de glóbulos brancos do sangue e
desempenham importante papel na defesa e na manutenção do sistema
imune (de defesa), bem como no
combate às infecções. Vudirax® demonstrou reduzir bastante o risco
de progressão da doença provocada pelo
HIV. A resposta ao tratamento, porém, varia de acordo com o paciente.
Seu médico irá monitorar a eficiência
do seu tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDI

Preparatomtale

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
VUDIRAX®
Blau Farmacêutica S.A.
Comprimidos Revestidos
150 mg
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
VUDIRAX®
LAMIVUDINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos contendo 150 mg de lamivudina. Embalagens
contendo frasco com 60 ou 500 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 14 KG)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
lamivudina..............................................................................................................................................................................................150
mg
excipientes
q.s.p...........................................................................................................................................................................1
comprimido
Componentes não-ativos: celulose microcristalina, amidoglicolato de
sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio,
macrogol,
hipromelose, polissorbato 80, dióxido de titânio.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Vudirax® é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da
imunodeficiência humana (HIV), em adultos e crianças, em
associação
com outros agentes antirretrovirais.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A lamivudina reduziu em 50% a dosagem sérica do RNA-HIV 1 em 75% dos
pacientes, quando usado isoladamente, e em 94% dos
pacientes, quando usado em combinação com a zidovudina ¹ .
¹ERON, JJ. et al. Treatment with lamivudine, zidovudine, or both in
HIV-positive patients with 200 to 500 CD4+ cells per cubic
millimeter. North American HIV Working Party. N Engl J Med, 333(25):
1662-1669, 1995.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:
Grupo farmacoterapêutico: análogos de nucleosídeos.
A lamivudina é um potente inibidor seletivo da replicação do HIV-1
e HIV-2 in vitro. É também ativo contra isolados clínicos de HIV
resistentes à zidovudina. A lamivudina é metabolizada
intracel