Pajjiż: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
Cancelado/Caduco
1999-11-22
BLAU FARMACÊUTICA S/A. VUDIRAX® Blau Farmacêutica S.A. Comprimidos Revestidos 150 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09 VUDIRAX® LAMIVUDINA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos contendo 150 mg de lamivudina. Embalagens contendo frasco com 60 ou 500 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 14 KG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: lamivudina..................................................................................................................................................150 mg excipientes q.s.p...............................................................................................................................1 comprimido Componentes não-ativos: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, polissorbato 80, dióxido de titânio. I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Vudirax® em associação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) em adultos e crianças. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Vudirax® pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também conhecidos como antirretrovirais, chamado de inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos (ITRNs). Eles são usados para tratar a infecção pelo HIV. Vudirax® reduz a quantidade do vírus HIV no seu corpo, mantendo-o em níveis baixos. Vudirax® também aumenta a contagem de células CD 4 . Essas células são um dos tipos de glóbulos brancos do sangue e desempenham importante papel na defesa e na manutenção do sistema imune (de defesa), bem como no combate às infecções. Vudirax® demonstrou reduzir bastante o risco de progressão da doença provocada pelo HIV. A resposta ao tratamento, porém, varia de acordo com o paciente. Seu médico irá monitorar a eficiência do seu tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDI Aqra d-dokument sħiħ
BLAU FARMACÊUTICA S/A. VUDIRAX® Blau Farmacêutica S.A. Comprimidos Revestidos 150 mg BLAU FARMACÊUTICA S/A. MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09 VUDIRAX® LAMIVUDINA APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos contendo 150 mg de lamivudina. Embalagens contendo frasco com 60 ou 500 comprimidos revestidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 14 KG) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: lamivudina..............................................................................................................................................................................................150 mg excipientes q.s.p...........................................................................................................................................................................1 comprimido Componentes não-ativos: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, polissorbato 80, dióxido de titânio. I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Vudirax® é indicado para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), em adultos e crianças, em associação com outros agentes antirretrovirais. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A lamivudina reduziu em 50% a dosagem sérica do RNA-HIV 1 em 75% dos pacientes, quando usado isoladamente, e em 94% dos pacientes, quando usado em combinação com a zidovudina ¹ . ¹ERON, JJ. et al. Treatment with lamivudine, zidovudine, or both in HIV-positive patients with 200 to 500 CD4+ cells per cubic millimeter. North American HIV Working Party. N Engl J Med, 333(25): 1662-1669, 1995. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS: Grupo farmacoterapêutico: análogos de nucleosídeos. A lamivudina é um potente inibidor seletivo da replicação do HIV-1 e HIV-2 in vitro. É também ativo contra isolados clínicos de HIV resistentes à zidovudina. A lamivudina é metabolizada intracel Aqra d-dokument sħiħ