Voriconazole Pfizer 50 mg Filmdragerad tablett
Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Preparatomtale
(SPC)
20-08-2013
Noen dokumenter for dette produktet er ikke tilgjengelig for øyeblikket, du kan sende en forespørsel til kundeservicen vår, og vi vil varsle deg så snart vi kan få dem.
Send forespørsel.
Send forespørsel.
Aktiv ingrediens:
vorikonazol
Tilgjengelig fra:
Pfizer AB
ATC-kode:
J02AC03
INN (International Name):
voriconazole
Dosering :
50 mg
Legemiddelform:
Filmdragerad tablett
Sammensetning:
vorikonazol 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Klasse:
Apotek
Resept typen:
Receptbelagt
Terapeutisk område:
Vorikonazol
Autorisasjon status:
Avregistrerad
Autorisasjon dato:
2013-08-29
Preparatomtale
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 50 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48004, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voriconazole Pfizer 50 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Excipient with known effect: each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_).
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening
infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored
and corrected, if necessary, prior to initiation and during
Les hele dokumentet
