Voriconazole Pfizer 50 mg Filmdragerad tablett
Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Toote omadused
(SPC)
20-08-2013
Mõned selle toote dokumendid pole praegu saadaval. Võite saata päringu meie klienditeenindusele ja me teavitame teid sellest niipea, kui meil on neid võimalik hankida.
Saada päring.
Saada päring.
Toimeaine:
vorikonazol
Saadav alates:
Pfizer AB
ATC kood:
J02AC03
INN (Rahvusvaheline Nimetus):
voriconazole
Annus:
50 mg
Ravimvorm:
Filmdragerad tablett
Koostis:
vorikonazol 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Klass:
Apotek
Retsepti tüüp:
Receptbelagt
Terapeutiline ala:
Vorikonazol
Volitamisolek:
Avregistrerad
Loa andmise kuupäev:
2013-08-29
Toote omadused
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 50 mg Filmdragerad tablett, MTnr 48004, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voriconazole Pfizer 50 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Excipient with known effect: each tablet contains 63.42 mg lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis.
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_).
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-threatening
infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored
and corrected, if necessary, prior to initiation and during
Lugege kogu dokumenti
