Voltaren Ophtha 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenaknatrium

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Théa S.A.S

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
DIKLOFENAKNATRIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Voltaren Ophtha er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha
3.
Hvordan du bruker Voltaren Ophtha
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Voltaren Ophtha
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Voltaren Ophtha er og hva det brukes mot
Voltaren Ophtha brukes før og etter operasjoner i øyet ved f.eks.
grå stær operasjoner (katarakt) for å
hindre en betennelsesreaksjon. Det brukes videre ved smertefulle
tilstander i hornhinnen og øyets
bindehinne, herunder "sveiseblink" og snøblindhet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha
Bruk ikke Voltaren Ophtha
•
dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du får astmaanfall eller høysnue og elveblest ved inntak av
acetylsalisylsyre eller andre
midler som anvendes til smertelindring ved ledd- og muskelsmerter.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Voltaren Ophtha
•
dersom du har infeksjon eller risiko for infeksjon i øynene, skal det
gis hensiktsmessig behandling
samtidig med Voltaren Ophtha.
Andre legemidler og Voltaren Ophtha
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker,

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning
Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Diklofenaknatrium 1 mg/ml.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning: Benzalkoniumklorid
(0,05 mg/ml)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Øyedråper, oppløsning i endosebeholder.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pre- og postoperativt ved f.eks. kataraktoperasjoner. Smertefulle
posttraumatiske tilstander i kornea og
konjunktiva, herunder fotoelektrisk keratitt og snøblindhet.
Episkleritt. Argon laser trabekuloplastikk.
Inhibering av reaktiv miose ved kataraktoperasjoner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_Voksne: _
Pre-operativt: 1 dråpe hvert 15. minutt den siste timen før
operasjon eller 1 dråpe inntil 5 ganger i
løpet av de siste 3 timene før operasjon.
Post-operativt: 1 dråpe 4-5 ganger daglig, men doseringen vil også
være avhengig av tilfellets
alvorlighetsgrad. Normalt vil 14 dagers behandling være
tilstrekkelig. Kan kombineres med øyedråper
som inneholder steroider eller antibiotika.
_Barn: _
Voltaren Ophtha er ikke indisert til anvendelse hos barn. Pediatrisk
erfaring er begrenset til enkelte
publiserte kliniske studier.
_Endosebeholder: _
Endosebeholderene er sterile inntil åpning og kasseres etter bruk.
Rester skal ikke spares.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor diklofenak, andre ikke-steroide
antiinflammatoriske midler, acetylsalicylsyre
eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Om pasienten også drypper andre legemidler i øynene skal det være
et opphold på minst 5 minutter
mellom behandlingene.
2
Ved tilstedeværelse av infeksjon eller risiko for infeksjon, skal det
gis hensiktsmessig behandling
samtidig med Voltaren Ophtha.
Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år er ikke undersøkt. For barn
over 2 år foreligger kun begrenset
erfa