Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Diklofenaknatrium
Laboratoires Théa S.A.S
S01BC03
Diclofenac sodium
1 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VOLTAREN OPHTHA 1 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING DIKLOFENAKNATRIUM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Voltaren Ophtha er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha 3. Hvordan du bruker Voltaren Ophtha 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Voltaren Ophtha 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Voltaren Ophtha er og hva det brukes mot Voltaren Ophtha brukes før og etter operasjoner i øyet ved f.eks. grå stær operasjoner (katarakt) for å hindre en betennelsesreaksjon. Det brukes videre ved smertefulle tilstander i hornhinnen og øyets bindehinne, herunder "sveiseblink" og snøblindhet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Voltaren Ophtha Bruk ikke Voltaren Ophtha • dersom du er allergisk overfor diklofenaknatrium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du får astmaanfall eller høysnue og elveblest ved inntak av acetylsalisylsyre eller andre midler som anvendes til smertelindring ved ledd- og muskelsmerter. Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Voltaren Ophtha • dersom du har infeksjon eller risiko for infeksjon i øynene, skal det gis hensiktsmessig behandling samtidig med Voltaren Ophtha. Andre legemidler og Voltaren Ophtha Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, Izlasiet visu dokumentu
1. LEGEMIDLETS NAVN Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning i endosebeholder 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Diklofenaknatrium 1 mg/ml. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Voltaren Ophtha 1 mg/ml øyedråper, oppløsning: Benzalkoniumklorid (0,05 mg/ml) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Øyedråper, oppløsning i endosebeholder. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Pre- og postoperativt ved f.eks. kataraktoperasjoner. Smertefulle posttraumatiske tilstander i kornea og konjunktiva, herunder fotoelektrisk keratitt og snøblindhet. Episkleritt. Argon laser trabekuloplastikk. Inhibering av reaktiv miose ved kataraktoperasjoner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Voksne: _ Pre-operativt: 1 dråpe hvert 15. minutt den siste timen før operasjon eller 1 dråpe inntil 5 ganger i løpet av de siste 3 timene før operasjon. Post-operativt: 1 dråpe 4-5 ganger daglig, men doseringen vil også være avhengig av tilfellets alvorlighetsgrad. Normalt vil 14 dagers behandling være tilstrekkelig. Kan kombineres med øyedråper som inneholder steroider eller antibiotika. _Barn: _ Voltaren Ophtha er ikke indisert til anvendelse hos barn. Pediatrisk erfaring er begrenset til enkelte publiserte kliniske studier. _Endosebeholder: _ Endosebeholderene er sterile inntil åpning og kasseres etter bruk. Rester skal ikke spares. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor diklofenak, andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler, acetylsalicylsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Om pasienten også drypper andre legemidler i øynene skal det være et opphold på minst 5 minutter mellom behandlingene. 2 Ved tilstedeværelse av infeksjon eller risiko for infeksjon, skal det gis hensiktsmessig behandling samtidig med Voltaren Ophtha. Sikkerhet og effekt hos barn under 2 år er ikke undersøkt. For barn over 2 år foreligger kun begrenset erfa Izlasiet visu dokumentu