Voltaren 25 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenaknatrium

Tilgjengelig fra:

Novartis Norge (2)

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

Diclofenac sodium

Dosering :

25 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x3 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VOLTAREN 25 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE
DIKLOFENAKNATRIUM
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Voltaren er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Voltaren
3.
Hvordan du bruker Voltaren
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Voltaren
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Voltaren er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Voltaren er et s
奪
kalt ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) med
betennelsesdempende,
smertestillende og febernedsettende egenskaper. Preparatet lindrer
raskt b
奪
de spontan smerte og smerte
ved bevegelse. Voltaren reduserer ogs
奪
hevelse i forbindelse med betennelsestilstander
(inflammasjoner) og s
奪
r
淡
demer.
Voltaren injeksjonsv
脱
ske brukes til behandling av smerter i forbindelse med sten i
urinlederen og
smerte etter operasjon hos voksne.
Kontroller mens du bruker Voltaren
Dersom du har etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante
risikofaktorer for hjerte- og karsykdom, vil
legen din jevnlig vurdere om du skal fortsette behandlingen med
Voltaren, s
脱
rlig hvis behandlingen
varer i mer enn 4Â uker.
Hvis du har nedsatt funksjon av nyre, lever eller blod,

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Voltaren 25 mg/ml injeksjonsvæske / konsentrat til infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder 25 mg diklofenaknatrium.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 ml inneholder natriummetasbisulfitt 0,67 mg, benzylalkohol 40 mg,
propylenglykol 200 mg/ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske/konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Ampuller av klart glass med et blått brekkpunkt og en rød og to
grønne ringer.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ureterstensmerter. Postoperativ smerte.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Som en generell anbefaling, bør dosen tilpasses individuelt.
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke
laveste effektive dose som gir symptomlindring, i kortest mulig tid
(se pkt. 4.4).
_Voksne _
Injeksjoner bør ikke gis i mer enn to påfølgende dager, da andre
administrasjonsformer er å foretrekke
ved lengre tids behandling, se Administrasjonsmåte for ytterligere
informasjon.
_Spesielle populasjoner _
_Eldre pasienter (_
≥
_ 65 år) _
Ingen justering av startdosen er vanligvis nødvendig hos eldre
pasienter (se pkt. 4.4). Det anbefales å
utvise forsiktighet hos eldre på grunn av generelle medisinske
årsaker spesielt hos skjøre eldre
pasienter og hos pasienter med lav kroppsvekt.
_Etablert hjerte- og karsykdom eller signifikante kardiovaskulære
risikofaktorer _
Behandling med Voltaren er generelt ikke anbefalt til pasienter med
etablert hjerte- og karsykdom
eller ukontrollert høyt blodtrykk. Ved behov bør Voltaren kun gis
til pasienter med etablert hjerte- og
karsykdom, ukontrollert høyt blodtrykk eller signifikante
risikofaktorer for hjerte- og karsykdom etter
en grundig vurdering og da kun i doser ≤ 100 mg daglig ved
behandling over mer enn 4 uker (se
pkt. 4.4).
_Nedsatt nyrefunksjon _
Voltaren er kontraindisert hos pasienter med nyresvikt (GFR < 15
ml/min./1,73 m
2
) (se pkt. 4.3).
2
Det er ikke gjort noen spesifikke s