Vitamine B12 Sterop 1 mg/1 ml sol. inj./sol. buv. s.c./i.v./i.m. amp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Cyanocobalamine 1 mg

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Sterop SA-NV

ATC-kode:

B03BA

INN (International Name):

Cyanocobalamin

Dosering :

1 mg/1 ml

Legemiddelform:

Solution injectable; Solution buvable

Sammensetning:

Cyanocobalamine 1 mg/ml

Administreringsrute:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale; Voie sous-cutanée

Terapeutisk område:

Vitamin B12 (Cyanocobalamin and Analogues)

Produkt oppsummering:

CTI code: 428653-03 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238500938 - Code CNK: 0450270 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428653-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238500129 - Code CNK: 0284794 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428653-02 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2446664 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428653-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238500709 - Code CNK: 1069475 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2012-10-15

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VITAMINE B12 STEROP 1MG/1ML
SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
CYANOCOBALAMINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
VITAMINE B12 STEROP
1mg/1ml ?
3.
Comment utiliser VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 STEROP 1MG/1ML
ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE?
La cyanocobalamine ou vitamine B12 est une vitamine essentielle pour
le métabolisme de
l’organisme.
VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml est indiquée dans le traitement de la
carence en vitamine B12
et de l’anémie qui en découle. La carence en vitamine B12 peut
être évitée en s’alimentant de
manière équilibrée; une alimentation contenant un apport suffisant
de vitamine B12 ne sera
toutefois pas suffisante en cas de certaines formes d’anémie ou en
cas de malabsorption à partir des
aliments.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VITAMINE B12 STEROP 1MG/1ML ?
N’UTIL

Preparatomtale

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
VITAMINE B12 STEROP 1MG / 1ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : Cyanocobalamine (vitamine B12) 1mg /1ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable et buvable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Carence en vitamine B12.
-
Anémie pernicieuse.
-
Neuropathie secondaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Solution injectable et buvable de couleur rouge pour administration
par voie sous-cutanée,
intramusculaire, intraveineuse ou orale. La voie intramusculaire est
la voie de prédilection.
La solution peut être bue diluée dans un verre d'eau ou injectée
directement.
Le calcul des doses de vitamine B12 nécessaires pour le traitement
est malaisé car le traitement doit
rétablir les réserves hépatiques (3000 à 10 000 µg). De plus, la
rétention de la vitamine B12
diminue au fur et à mesure de la restauration des réserves.
Il est conseillé de débuter le traitement par voie intramusculaire.
Le traitement d'entretien peut se
faire par voie orale, sauf en cas de malabsorption irréversible de la
vitamine B12 ou d'anémie
pernicieuse.
Dans ces cas, le traitement par voie intramusculaire devra être
poursuivi à vie.
Il convient de surveiller régulièrement les taux sériques de
vitamine B12, l'adhérence au traitement
et l'efficacité du traitement (voir rubrique 4.4).
ADULTES :
_Carence en vitamine B12_
_ _
_ _
_ sans complication clinique_
_ _
_ _
(ex. anémie pernicieuse et malabsorption)
- En injection :
o
Dose de charge : administrer 1 ampoule (1mg) par jour ou 3 ampoules
par semaine, à
répéter en fonction des résultats hématologiques.
o
Dose d'entretien : administrer 1 ampoule (1mg) par mois.
- Par voie orale :
o
Dose de charge : prendre 1 ampoule (1mg) par jour pendant 15 jours à
1 mois.
o
Dose d'entretien : prendre 1 ampoule (1mg) tous les 10 jours.
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