País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cyanocobalamine 1 mg
Laboratoires Sterop SA-NV
B03BA
Cyanocobalamin
1 mg/1 ml
Solution injectable; Solution buvable
Cyanocobalamine 1 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie orale; Voie sous-cutanée
Vitamin B12 (Cyanocobalamin and Analogues)
CTI code: 428653-03 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238500938 - Code CNK: 0450270 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428653-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238500129 - Code CNK: 0284794 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428653-02 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2446664 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 428653-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 54250238500709 - Code CNK: 1069475 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2012-10-15
Notice NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR VITAMINE B12 STEROP 1MG/1ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE CYANOCOBALAMINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml ? 3. Comment utiliser VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE VITAMINE B12 STEROP 1MG/1ML ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? La cyanocobalamine ou vitamine B12 est une vitamine essentielle pour le métabolisme de l’organisme. VITAMINE B12 STEROP 1mg/1ml est indiquée dans le traitement de la carence en vitamine B12 et de l’anémie qui en découle. La carence en vitamine B12 peut être évitée en s’alimentant de manière équilibrée; une alimentation contenant un apport suffisant de vitamine B12 ne sera toutefois pas suffisante en cas de certaines formes d’anémie ou en cas de malabsorption à partir des aliments. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VITAMINE B12 STEROP 1MG/1ML ? N’UTIL Llegiu el document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VITAMINE B12 STEROP 1MG / 1ML SOLUTION INJECTABLE ET BUVABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : Cyanocobalamine (vitamine B12) 1mg /1ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable et buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Carence en vitamine B12. - Anémie pernicieuse. - Neuropathie secondaire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Solution injectable et buvable de couleur rouge pour administration par voie sous-cutanée, intramusculaire, intraveineuse ou orale. La voie intramusculaire est la voie de prédilection. La solution peut être bue diluée dans un verre d'eau ou injectée directement. Le calcul des doses de vitamine B12 nécessaires pour le traitement est malaisé car le traitement doit rétablir les réserves hépatiques (3000 à 10 000 µg). De plus, la rétention de la vitamine B12 diminue au fur et à mesure de la restauration des réserves. Il est conseillé de débuter le traitement par voie intramusculaire. Le traitement d'entretien peut se faire par voie orale, sauf en cas de malabsorption irréversible de la vitamine B12 ou d'anémie pernicieuse. Dans ces cas, le traitement par voie intramusculaire devra être poursuivi à vie. Il convient de surveiller régulièrement les taux sériques de vitamine B12, l'adhérence au traitement et l'efficacité du traitement (voir rubrique 4.4). ADULTES : _Carence en vitamine B12_ _ _ _ _ _ sans complication clinique_ _ _ _ _ (ex. anémie pernicieuse et malabsorption) - En injection : o Dose de charge : administrer 1 ampoule (1mg) par jour ou 3 ampoules par semaine, à répéter en fonction des résultats hématologiques. o Dose d'entretien : administrer 1 ampoule (1mg) par mois. - Par voie orale : o Dose de charge : prendre 1 ampoule (1mg) par jour pendant 15 jours à 1 mois. o Dose d'entretien : prendre 1 ampoule (1mg) tous les 10 jours. Page 1 de 6 {F0E06D74-0700-CB02-97C Llegiu el document complet