Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ASCORBINSÄURE
Pascoe Pharm. Präparate GmbH
A11GA01
ASCORBIC ACID
50 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ascorbinsäure (Vitamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-03-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 G - INJEKTIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: ASCORBINSÄURE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitamin C- Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN C-INJEKTOPAS ® 7,5 G - INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung eignet sich zur Hochdosis-Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig oder durch Einnahme von Vitamin-C-Präparaten nicht behoben werden können, und bei Methämoglobinämie im Kindesalter. Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung enthält den lebenswichtigen Wirkstoff Ascorbinsäure (Vitamin C), der nicht vom menschlichen Organismus direkt im Körper aufgebaut werden kann. So muss er in ausreichender Menge zugeführt werden, um Mangelerscheinungen zu verhindern. Unsere Nahrung enthält zwar alle Vitamine, die der Körper benötigt, dennoch können Mangelzustände von Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin C-Injektopas 7,5 g-Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält: 7,5 g Ascorbinsäure als Natriumsalz Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 972 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare Lösung zur Injektion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hochdosis-Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral nicht substituiert werden können. Methämoglobinämie im Kindesalter 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG: Dosierung _Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:_ Hochdosis-Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen _Erwachsene:_ Täglich bis zu 50 ml Injektionslösung als Zusatz zur Infusion. Zur _PERIPHER-VENÖSEN_ Kurzinfusion wird empfohlen, 50 ml Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g – Injektionslösung mit 100 ml isotonischer Kochsalzlösung zu verdünnen und _LANGSAM_ zu infundieren. _Kinder und Jugendliche:_ Kinder unter 12 Jahren erhalten nicht mehr als 5-7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag. Daher ist die hochdosierte Anwendung von Vitamin C-Injektopas ® 7,5 g - Injektionslösung zur Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Über die hochdosierte Anwendung bei Jugendlichen liegen keine Daten vor. Anwendung bei Methämoglobinämie im Kindesalter Es werden einmalig 500-1000 mg Ascorbinsäure intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung zu wiederholen. Im Rahmen der Therapie der Methämoglobinämie im Kindesalter sollte eine Menge von 100 mg Ascorbinsäure/kg KG täglich nicht überschritten werden. 2 Art der Anwendung: Zur intravenösen Anwendung. Die Injektionstherapie muss von einem Arzt durchgeführt werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den labordiagnostischen Parameter Les hele dokumentet