Vitamin C - Injektopas 7,5 g - Injektionslösung

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

ASCORBINSÄURE

Commercializzato da:

Pascoe Pharm. Präparate GmbH

Codice ATC:

A11GA01

INN (Nome Internazionale):

ASCORBIC ACID

Confezione:

50 ml, Laufzeit: 24 Monate

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Area terapeutica:

Ascorbinsäure (Vitamin

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data dell'autorizzazione:

2002-03-28

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAMIN C-INJEKTOPAS 7,5 G - INJEKTIONSLÖSUNG
WIRKSTOFF: ASCORBINSÄURE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitamin C- Injektopas
®
7,5 g - Injektionslösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vitamin C-Injektopas
®
7,5 g - Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Vitamin C-Injektopas
®
7,5 g - Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitamin C-Injektopas
®
7,5 g - Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAMIN C-INJEKTOPAS
® 7,5 G - INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin C-Injektopas
®
7,5 g - Injektionslösung eignet sich zur Hochdosis-Therapie von
klinischen
Vitamin-C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig oder durch Einnahme
von Vitamin-C-Präparaten
nicht behoben werden können,
und bei Methämoglobinämie im Kindesalter.
Vitamin C-Injektopas
®
7,5 g - Injektionslösung enthält den lebenswichtigen Wirkstoff
Ascorbinsäure
(Vitamin C), der nicht vom menschlichen Organismus direkt im Körper
aufgebaut werden kann. So
muss er in ausreichender Menge zugeführt werden, um
Mangelerscheinungen zu verhindern.
Unsere Nahrung enthält zwar alle Vitamine, die der Körper benötigt,
dennoch können Mangelzustände
von

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin C-Injektopas 7,5 g-Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektionsflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält: 7,5 g
Ascorbinsäure als Natriumsalz
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 972 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare Lösung zur Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hochdosis-Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen, die
ernährungsmäßig nicht behoben
oder oral nicht substituiert werden können.
Methämoglobinämie im Kindesalter
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Dosierung
_Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien:_
Hochdosis-Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen
_Erwachsene:_
Täglich bis zu 50 ml Injektionslösung als Zusatz zur Infusion.
Zur
_PERIPHER-VENÖSEN_
Kurzinfusion
wird
empfohlen,
50 ml
Vitamin
C-Injektopas
®
7,5 g
–
Injektionslösung mit 100 ml isotonischer Kochsalzlösung zu
verdünnen und _LANGSAM_ zu infundieren.
_Kinder und Jugendliche:_
Kinder unter 12 Jahren erhalten nicht mehr als 5-7 mg
Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag.
Daher ist die hochdosierte Anwendung von Vitamin C-Injektopas
®
7,5 g
- Injektionslösung
zur
Therapie von klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen bei Kindern unter
12 Jahren kontraindiziert.
Über die hochdosierte Anwendung bei Jugendlichen liegen keine Daten
vor.
Anwendung bei Methämoglobinämie im Kindesalter
Es werden einmalig 500-1000 mg Ascorbinsäure intravenös injiziert.
Bei Bedarf ist die Gabe mit
gleicher Dosierung zu wiederholen.
Im Rahmen der Therapie der Methämoglobinämie im Kindesalter sollte
eine Menge von 100 mg
Ascorbinsäure/kg KG täglich nicht überschritten werden.
2
Art der Anwendung:
Zur intravenösen Anwendung.
Die Injektionstherapie muss von einem Arzt durchgeführt werden.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Bild und den
labordiagnostischen
Parameter