Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
102 KYSELINA ASKORBOVÁ
PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE GMBH, Giessen Array
A11GA01
102 KYSELINA ASKORBOVÁ
150MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
KYSELINA ASKORBOVÁ (VITAMIN C)
Kód SÚKL: 0212645 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201313 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201312 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040522 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040523 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-02-27
1/4 SP.ZN. SUKLS153360/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VITAMIN C INJEKTOPAS 150 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK acidum ascorbicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vitamin C Injektopas a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Vitamin C Injektopas podán 3. Jak se Vitamin C Injektopas používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vitamin C Injektopas uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VITAMIN C INJEKTOPAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vitamin C Injektopas je koncentrát pro infuzní roztok, obsahuje kyselinu askorbovou (vitamin C). Vitamin C je vitamin rozpustný ve vodě. VITAMIN C INJEKTOPAS SE POUŽÍVÁ: • k předcházení a léčbě nedostatku vitaminu C, které nelze odstranit výživou ani nahradit perorálním podáváním (podáváním ústy); • k léčbě methemoglobinemie (onemocnění, při kterém červené krvinky nemohou přenášet kyslík) u dětí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE VITAMIN C INJEKTOPAS PODÁN PŘÍPRAVEK VITAMIN C INJEKTOPAS VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - jestiže jste alergický(á) na kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže máte oxalátovou urolitiázu (kameny v močových cestách tvořené solemi kyseliny šťavelové) - jestliže trpíte onemocněními látkové přeměny železa spojeným Les hele dokumentet
1/6 SP.ZN. SUKLS153360/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vitamin C Injektopas 150 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum ascorbicum 150 mg. Injekční lahvička: 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum ascorbicum 7,5 g. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,846 mmol (19,44 mg) sodíku. 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 42,3 mmol (972 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok. Popis přípravku: čirý světle žlutý roztok. pH 6,2-7,0 osmolalita 150-170 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a terapie stavů klinického nedostatku vitaminu C, který nemůže být odstraněn výživou ani perorálním podáváním. Methemoglobinemie v dětském věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování POKUD NENÍ STANOVENO JINAK, PODÁVÁ SE DENNĚ 750–7 500 MG KYSELINY ASKORBOVÉ (5-50 ML KONCENTRÁTU PRO INFUZNÍ ROZTOK). Délka podávání se řídí klinickým obrazem a laboratorně diagnostickými parametry. SUBSTITUCE VITAMINU C PŘI PARENTERÁLNÍ VÝŽIVĚ: K profylaxi nedostatku vitaminu C při delší parenterální výživě se podává: _Dospělí _ intravenózně 100–500 mg kyseliny askorbové denně (odpovídá 0,7–3,3 ml koncentrátu pro infuzní roztok); _Pediatrická populace _ u dětí do 12 let intravenózně 5–7 mg kyseliny askorbové/kg tělesné hmotnosti denně. Děti mladší 12 let nesmí dostávat více než 5-7 mg kyseliny askorbové / kg tělesné hmotnosti denně. Proto jsou vysoké dávky pro léčbu klinických stavů deficitu vitaminu C kontraindikovány u dětí mladších 12 let. 2/6 METHEMOGLOBINEMIE V DĚTSKÉM VĚKU: Intravenózně se aplikuje jednorázově 500–1000 mg kyseliny askorbové (odpovídá 3,3 až 6,6 ml koncentrátu pro infuzní roztok). V případě potřeby se apli Les hele dokumentet