VITAMIN C INJEKTOPAS 150MG/ML Koncentrát pro infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dostupné s:

PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE GMBH, Giessen Array

ATC kód:

A11GA01

INN (Mezinárodní Name):

102 KYSELINA ASKORBOVÁ

Dávkování:

150MG/ML

Léková forma:

Koncentrát pro infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA ASKORBOVÁ (VITAMIN C)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0212645 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201313 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201312 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040522 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040523 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-02-27

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS153360/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VITAMIN C INJEKTOPAS 150 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK
acidum ascorbicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je Vitamin C Injektopas a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Vitamin C
Injektopas podán
3. Jak se Vitamin C Injektopas používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Vitamin C Injektopas uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE VITAMIN C INJEKTOPAS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vitamin C Injektopas je koncentrát pro infuzní roztok,
obsahuje kyselinu askorbovou
(vitamin C). Vitamin C je vitamin rozpustný ve vodě.
VITAMIN C INJEKTOPAS SE POUŽÍVÁ:
•
k předcházení a léčbě nedostatku vitaminu C, které nelze
odstranit výživou ani nahradit
perorálním podáváním (podáváním ústy);
•
k léčbě methemoglobinemie (onemocnění, při kterém červené
krvinky nemohou přenášet
kyslík) u dětí.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE VITAMIN C
INJEKTOPAS PODÁN
PŘÍPRAVEK VITAMIN C INJEKTOPAS VÁM NESMÍ BÝT PODÁN
-
jestiže jste alergický(á) na kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
jestliže máte oxalátovou urolitiázu (kameny v močových cestách
tvořené solemi kyseliny šťavelové)
-
jestliže trpíte onemocněními látkové přeměny železa
spojeným

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS153360/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vitamin C Injektopas 150 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje acidum ascorbicum
150 mg.
Injekční lahvička: 50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje
acidum ascorbicum 7,5 g.
Pomocná látka se známým účinkem:
1 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 0,846 mmol (19,44 mg)
sodíku.
50 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 42,3 mmol (972 mg)
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Koncentrát pro infuzní roztok.
Popis přípravku: čirý světle žlutý roztok.
pH 6,2-7,0
osmolalita 150-170 mosmol/kg
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a terapie stavů klinického nedostatku vitaminu C, který
nemůže být odstraněn výživou ani
perorálním podáváním. Methemoglobinemie v dětském věku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
POKUD
NENÍ
STANOVENO
JINAK,
PODÁVÁ
SE
DENNĚ
750–7
500
MG
KYSELINY
ASKORBOVÉ
(5-50
ML
KONCENTRÁTU
PRO
INFUZNÍ
ROZTOK).
Délka
podávání
se
řídí
klinickým
obrazem
a
laboratorně
diagnostickými parametry.
SUBSTITUCE VITAMINU C PŘI PARENTERÁLNÍ VÝŽIVĚ: K profylaxi
nedostatku vitaminu C při delší parenterální
výživě se podává:
_Dospělí _
intravenózně 100–500 mg kyseliny askorbové denně (odpovídá
0,7–3,3 ml koncentrátu pro infuzní
roztok);
_Pediatrická populace _
u dětí do 12 let intravenózně 5–7 mg kyseliny askorbové/kg
tělesné hmotnosti denně.
Děti mladší 12 let nesmí dostávat více než 5-7 mg kyseliny
askorbové / kg tělesné hmotnosti denně.
Proto jsou vysoké dávky pro léčbu klinických stavů deficitu
vitaminu C kontraindikovány u dětí
mladších 12 let.
2/6
METHEMOGLOBINEMIE V DĚTSKÉM VĚKU: Intravenózně se aplikuje
jednorázově 500–1000 mg kyseliny
askorbové (odpovídá 3,3 až 6,6 ml koncentrátu pro infuzní
roztok). V případě potřeby se apli