Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydroxocobalaminacetat
PANPHARMA GmbH
B03BA03
Hydroxocobalamin acetate
Injektionslösung
Hydroxocobalaminacetat 1.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA, 1000 µg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA be- achten? 3. Wie ist VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA ist ein Vitamin B12-Präparat. Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B 12 " bezeichnet werden. VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA wird angewendet bei: Vitamin B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen). Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B 12 -Mangel kann auftreten Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA, 1000 µg/ml, Injektionslösung Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 µg Hydroxocobalaminacetat HINWEIS Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B 12 " bezeichnet werden. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B 12 -Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B 12 -Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie), funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B 12 -Mangel kann auftreten bei: Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost). Malabsorption durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor, - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom, Angeborenen Vitamin B 12 -Transportstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA (entsprechend 1000 µg Hydroxocobalaminacetat) zweimal pro Woche verabreicht. Bei nachgewiesener Vitamin B 12 -Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht. Art der Anwendung VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Dauer der Anwendung Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachgewiesener Vitamin B 12 -Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B 12 in der Regel lebenslang substitu- iert. 4.3 GEGENANZEIGEN VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA darf nicht angewendet werden bei Unverträg Les hele dokumentet