VITAMIN B12 Depot Rotexmedica, 1000 µg/ml, Injektionslösung

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Hydroxocobalaminacetat

제공처:

PANPHARMA GmbH

ATC 코드:

B03BA03

INN (International Name):

Hydroxocobalamin acetate

약제 형태:

Injektionslösung

구성:

Hydroxocobalaminacetat 1.mg

승인 상태:

gültig

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA, 1000
µg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA
be-
achten?
3.
Wie ist VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA ist ein Vitamin B12-Präparat.
Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als
"Vitamin B
12
" bezeichnet werden.
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA wird angewendet bei:
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten
Blutkörperchen).

Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA, 1000 µg/ml, Injektionslösung
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 µg
Hydroxocobalaminacetat
HINWEIS
Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als "Vitamin
B
12
" bezeichnet werden.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:

hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),

funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B
12
-Mangel kann auftreten bei:

Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng
vegetarische Kost).

Malabsorption durch
- ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue,
- Fischbandwurmbefall oder
- Blind-loop-Syndrom,

Angeborenen Vitamin B
12
-Transportstörungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 Ampulle
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA (entsprechend 1000 µg
Hydroxocobalaminacetat)
zweimal pro Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg
Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA wird in der Regel intramuskulär
verabreicht. Es
kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt.
Bei nachgewiesener
Vitamin B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel lebenslang substitu-
iert.
4.3
GEGENANZEIGEN
VITAMIN B12 DEPOT ROTEXMEDICA darf nicht angewendet werden bei
Unverträg