Vitamin B12 Depot 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Hydroksokobalaminklorid

Tilgjengelig fra:

Takeda AS

ATC-kode:

B03BA03

INN (International Name):

Hydroksokobalaminklorid

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VITAMIN B
12 DEPOT 1 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HYDROKSOKOBALAMINKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vitamin B
12
Depot er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Vitamin B
12
Depot
3.
Hvordan du bruker Vitamin B
12
Depot
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vitamin B
12
Depot
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Vitamin B
12
Depot er og hva det brukes mot
Vitamin B12 er nødvendig for blodets dannelse og funksjon.
Vitamin B
12
Depot er injeksjonsvæske som fås i ampuller på 1 ml til bruk ved
vitamin
B
12
-mangeltilstander (pernisiøs anemi og andre mangeltilstander). Brukes
også forebyggende til pasienter
operert i magesekken (ventrikkelreseserte). Mangel på vitamin B
12
oppstår når man ikke kan ta opp
vitamin B
12
via kostholdet på vanlig måte.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Vitamin B
12
Depot
Bruk ikke Vitamin B
12
Depot
•
dersom du er allergisk overfor vitamin B12 eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
•
hyppig bruk kan maskere folatmangel og du bør kun få Vitamin B12
Depot når det er bekreftet at
anemien (blodmangelen) skyldes mangel på vitamin B12.
Snakk med lege eller apotek før du bruker Vitamin B12 Depot
Andre legemidler og Vitamin B
12
Depot
Sna

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vitamin B
12
Depot 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Hydroksokobalaminklorid tilsvarende 1 mg
hydroksokobalamin.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium (8 mg), benzylalkohol (15 mg).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, rød oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Pernisiøs anemi og andre vitamin B
12
-mangeltilstander, påvist klinisk eller laboratoriemessig.
Profylakse etter ventrikkelreseksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
I initialfasen skal behandlingen gi hematologisk remisjon, fylle opp
leverens depoter og gi normale
vitamin B
12
-verdier i blodet. Initialt 1 injeksjon av 1 ml intramuskulært hver
dag eller annenhver dag,
inntil totalt 5 injeksjoner (5 mg). Hvis det foreligger affeksjon av
nervesystemet, bør man etter
initialbehandlingen gi 1 ml hver 2. uke inntil tydelig effekt eller i
minst 6 måneder.
_Vedlikeholdsbehandling:_
1 ml hver 2.-3. måned anbefales. En injeksjon hver 3. måned er
tilstrekkelig
til å holde en normal vitamin B
12
-status, men praktiske hensyn kan ofte tilsi at man ønsker å ha
pasienten til kontroll noe oftere.
_Profylakse etter ventrikkelreseksjon:_
1 ml 3-4 ganger i året.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hyppig bruk av vitamin B
12
kan maskere folatmangel, og forsiktighet bør vises ved behandling av
anemi hvor det ikke er etablert at årsaken er vitamin B
12
-mangel.
Dette legemidlet inneholder 15 mg benzylalkohol i hver dose.
Benzylalkohol kan forårsake allergiske
reaksjoner. Større mengder må kun gis dersom strengt nødvendig. Det
må utvises forsiktighet ved
bruk av større volum, spesielt hos pasienter med nedsatt lever- og
nyrefunksjon på grunn av risikoen
for opphopning og toksisitet (metabolsk acidose).
Intravenøs administrasjon av benzylalkohol er