Vitamin B12 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Cyanokobalamin

Tilgjengelig fra:

Takeda AS

ATC-kode:

B03BA01

INN (International Name):

cyanocobalamin

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
VITAMIN B
12 1 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
CYANOKOBALAMIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Vitamin B
12
er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vitamin B
12
3.
Hvordan du bruker Vitamin B
12
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Vitamin B
12
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Vitamin B
12
er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Vitamin B
12
er injeksjonsv
脱
ske som f
奪
s i ampuller p
奪
1 ml til bruk ved vitamin B
12
-mangel.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Vitamin B
12
Bruk ikke Vitamin B
12
•
dersom du er allergisk overfor vitamin B
12
eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
.
Advarsler og forsiktighetsregler
•
hyppig bruk kan maskere folatmangel.
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek f
淡
r du bruker Vitamin B
12
Andre legemidler og Vitamin B
12
R
奪
df
淡
r deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller
planlegger
奪
bruke andre
legemidler.
Samtidig inntak av perorale antikonsepsjonsmidler (p-piller) eller
fenytoin (mot epilepsi) kan gi nedsatt
konsentrasjon av vitamin B
12
. Samtidig innt

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Vitamin B
12
1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Cyanokobalamin 1 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Klinisk eller laboratoriemessig påvist vitamin B
12
-mangel.
Inngår i Schillingprøven.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Initialt gis 1 injeksjon av 1 mg intramuskulært hver dag eller
annenhver dag, inntil totalt 5 injeksjoner
(5 mg).
Vedlikeholdsbehandling: Vanligvis 1 mg hver 3. - 4. uke. Ved
pernisiøs anemi anbefales Vitamin B
12
Depot "Takeda Nycomed".
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Hyppig bruk kan maskere folatmangel.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Samtidig inntak av perorale antikonsepsjonsmidler eller fenytoin kan
gi nedsatt konsentrasjon av
vitamin B
12
. Samtidig inntak av metformin kan gi nedsatt absorpsjon av vitamin B
12
.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
_ _
_Graviditet _
Passerer over i placenta. Risiko ved bruk under graviditet er liten.
_Amming _
Utskilles i morsmelk. Risiko ved bruk under amming er liten.
4.7
PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER
Vitamin B-12 injeksjon har ingen påvirkning på evnen til å kjøre
bil og bruke
maskiner.
2
4.8
BIVIRKNINGER
Organklassesystem
SJELDNE
(≥1/10 000 til <1/1000)
IKKE KJENT (KAN IKKE ANSLÅS UT
I FRA TILGJENGELIGE DATA)
Forstyrrelser i immunsystemet
Anafylaktisk reaksjon
Hud- og underhudssykdommer
Urtikaria,
eksantem
Melding av mistenkte bivirkninger
Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidler er
viktig. Det gjør det mulig å
overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet
kontinuerlig. Helsepersonell oppfordres til å
melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via meldeskjema som
finnes på nettsiden til Statens
legemiddelverk: www.legemiddelver