Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Cyanokobalamin
Takeda AS
B03BA01
cyanocobalamin
1 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VITAMIN B 12 1 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING CYANOKOBALAMIN Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer p 奪 sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Vitamin B 12 er og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Vitamin B 12 3. Hvordan du bruker Vitamin B 12 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Vitamin B 12 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon  1. Hva Vitamin B 12 er og hva det brukes mot V 脱 r oppmerksom p 奪 at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F 淡 lg alltid legens forskrivning som er angitt p 奪 apoteketiketten. Vitamin B 12 er injeksjonsv 脱 ske som f 奪 s i ampuller p 奪 1 ml til bruk ved vitamin B 12 -mangel.  2. Hva du m 奪 vite f 淡 r du bruker Vitamin B 12 Bruk ikke Vitamin B 12 • dersom du er allergisk overfor vitamin B 12 eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) . Advarsler og forsiktighetsregler • hyppig bruk kan maskere folatmangel. R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek f 淡 r du bruker Vitamin B 12 Andre legemidler og Vitamin B 12 R 奪 df 淡 r deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger 奪 bruke andre legemidler. Samtidig inntak av perorale antikonsepsjonsmidler (p-piller) eller fenytoin (mot epilepsi) kan gi nedsatt konsentrasjon av vitamin B 12 . Samtidig innt Izlasiet visu dokumentu
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Vitamin B 12 1 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Cyanokobalamin 1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Klinisk eller laboratoriemessig påvist vitamin B 12 -mangel. Inngår i Schillingprøven. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Initialt gis 1 injeksjon av 1 mg intramuskulært hver dag eller annenhver dag, inntil totalt 5 injeksjoner (5 mg). Vedlikeholdsbehandling: Vanligvis 1 mg hver 3. - 4. uke. Ved pernisiøs anemi anbefales Vitamin B 12 Depot "Takeda Nycomed". 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Hyppig bruk kan maskere folatmangel. 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Samtidig inntak av perorale antikonsepsjonsmidler eller fenytoin kan gi nedsatt konsentrasjon av vitamin B 12 . Samtidig inntak av metformin kan gi nedsatt absorpsjon av vitamin B 12 . 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING _ _ _Graviditet _ Passerer over i placenta. Risiko ved bruk under graviditet er liten. _Amming _ Utskilles i morsmelk. Risiko ved bruk under amming er liten. 4.7 PÅVIRKNING AV EVNEN TIL Å KJØRE BIL OG BRUKE MASKINER Vitamin B-12 injeksjon har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. 2 4.8 BIVIRKNINGER Organklassesystem SJELDNE (≥1/10 000 til <1/1000) IKKE KJENT (KAN IKKE ANSLÅS UT I FRA TILGJENGELIGE DATA) Forstyrrelser i immunsystemet Anafylaktisk reaksjon Hud- og underhudssykdommer Urtikaria, eksantem Melding av mistenkte bivirkninger Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidler er viktig. Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens legemiddelverk: www.legemiddelver Izlasiet visu dokumentu