Visipaque 270 mg I/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Jodiksanol

Tilgjengelig fra:

GE Healthcare AS

ATC-kode:

V08AB09

INN (International Name):

Jodiksanol

Dosering :

270 mg I/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 10x200 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
VISIPAQUE 270 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
VISIPAQUE 320 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
JODIKSANOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Visipaque er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Visipaque
3.
Hvordan du bruker Visipaque
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Visipaque
6.
Ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Visipaque er og hva det brukes mot
Legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Visipaque er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som brukes for å
gi bedre diagnostisk informasjon.
Visipaque brukes ved røntgenundersøkelse av: blod- eller lymfekar i
hjerte, hjernen, bukhulen,
bukveggen og underlivet, pulsårer, vener, urinveiene, ryggmargen,
livmoren, egglederne, ventrikkel og
tarm.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Visipaque
Bruk ikke Visipaque
•
Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor jodiksanol eller et av de
andre innholdsstoffene i
Visipaque.
•
Hvis du har forhøyet produksjon av hormon i skjoldbruskkjertelen
Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Visipaque
•
Hvis du har allergi, astma eller tidligere reaksjon på joderte
kontrastmidler
•
Hvis du har alvorlig hjertesykdom og høyt blodtrykk i lungepulsåren
(pulmonal hypertensjon)
•
Hvis du har akutt sykdomstilstand i hjernen, svulster eller epilepsi
•
Hvis du har nedsatt leverfunksjon, nyrefunksjon og sukkersyke
•
Hvis du har forekomst av unormale proteiner i blodet, såkalt
paraproteinemi (myelomatose og
Waldenstrøms makroglobulinemi), en høy

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
VISIPAQUE 270 mg I/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
VISIPAQUE 320 mg I/ml, injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff
Styrkeangivelse
Innhold pr. ml
Jodiksanol (INN)
Jodiksanol (INN)
270 mg I/ml
320 mg I/ml
550 mg ekv. 270 mg I
652 mg ekv. 320 mg I
Jodiksanol er et ikke-
ionisk
, dimert, heksajodert, vannløselig røntgenkontrastmiddel.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Voksne:
270 mg I/ml:
Cerebral angiografi, perifer arteriografi, abdominal angiografi
(iaDSA), venografi,
urografi og computertomografi. Myelografi i lumbal-, torakal- og
cervikal-
området, artrografi og hysterosalpingografi (HSG).
320 mg I/ml:
Kardioangiografi, cerebral angiografi, perifer arteriografi, urografi
og
computertomografi. Myelografi i lumbal-, torakal- og cervikal-
området. Undersøkelse av gastrointestinaltraktus.
Barn:
270 mg I/ml og
320 mg I/ml:
Kardioangiografi,
urografi
og
computertomografi.
Undersøkelse
av
gastrointestinaltraktus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Doseringen avhenger av undersøkelsens art, pasientens tilstand og
anvendt teknikk. Vanligvis benyttes
omtrent tilsvarende jodkonsentrasjoner og volum som av andre
kontrastmidler, men adekvat diagnostisk
informasjon er også oppnådd i noen studier med jodiksanol med noe
lavere jodkonsentrasjon. Det bør
sørges for at pasienten får tilstrekkelig væsketilførsel før og
etter doseringen.
Følgende veiledende gjennomsnitts-dosering anbefales: Dosene gitt for
intra-arterielt bruk er enkeltdoser
som kan gjentas:
INDIKASJON
KONSENTRASJON
VOLUM
INTRA-ARTERIELL BRUK
_ARTERIOGRAFIER _
Voksne:
_Selektiv cerebral:_
270/320 mg I/ml(*)
5-10 ml/inj.
_Aortografi:_
270/320 mg I/ml
40-60 ml/inj.
_Perifer arteriografi:_
270/320 mg I/ml
30-60 ml/inj.
_Selektiv visceral ia DSA: _
270 mg I/ml
10-40 ml/inj.
(*) Begge styrker er dokumentert, men 270 mg I/