Pays: Norvège
Langue: norvégien
Source: Statens legemiddelverk
Jodiksanol
GE Healthcare AS
V08AB09
Jodiksanol
270 mg I/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Flaske av plast 10x200 ml
C
Markedsført
2004-10-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VISIPAQUE 270 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING VISIPAQUE 320 MG I/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING JODIKSANOL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Visipaque er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Visipaque 3. Hvordan du bruker Visipaque 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Visipaque 6. Ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Visipaque er og hva det brukes mot Legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Visipaque er et ikke-ionisk røntgenkontrastmiddel som brukes for å gi bedre diagnostisk informasjon. Visipaque brukes ved røntgenundersøkelse av: blod- eller lymfekar i hjerte, hjernen, bukhulen, bukveggen og underlivet, pulsårer, vener, urinveiene, ryggmargen, livmoren, egglederne, ventrikkel og tarm. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Visipaque Bruk ikke Visipaque • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor jodiksanol eller et av de andre innholdsstoffene i Visipaque. • Hvis du har forhøyet produksjon av hormon i skjoldbruskkjertelen Advarsler og forsiktighetsreglerVis forsiktighet ved bruk av Visipaque • Hvis du har allergi, astma eller tidligere reaksjon på joderte kontrastmidler • Hvis du har alvorlig hjertesykdom og høyt blodtrykk i lungepulsåren (pulmonal hypertensjon) • Hvis du har akutt sykdomstilstand i hjernen, svulster eller epilepsi • Hvis du har nedsatt leverfunksjon, nyrefunksjon og sukkersyke • Hvis du har forekomst av unormale proteiner i blodet, såkalt paraproteinemi (myelomatose og Waldenstrøms makroglobulinemi), en høy Lire le document complet
1. LEGEMIDLETS NAVN VISIPAQUE 270 mg I/ml, injeksjonsvæske, oppløsning VISIPAQUE 320 mg I/ml, injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff Styrkeangivelse Innhold pr. ml Jodiksanol (INN) Jodiksanol (INN) 270 mg I/ml 320 mg I/ml 550 mg ekv. 270 mg I 652 mg ekv. 320 mg I Jodiksanol er et ikke- ionisk , dimert, heksajodert, vannløselig røntgenkontrastmiddel. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske formål. Voksne: 270 mg I/ml: Cerebral angiografi, perifer arteriografi, abdominal angiografi (iaDSA), venografi, urografi og computertomografi. Myelografi i lumbal-, torakal- og cervikal- området, artrografi og hysterosalpingografi (HSG). 320 mg I/ml: Kardioangiografi, cerebral angiografi, perifer arteriografi, urografi og computertomografi. Myelografi i lumbal-, torakal- og cervikal- området. Undersøkelse av gastrointestinaltraktus. Barn: 270 mg I/ml og 320 mg I/ml: Kardioangiografi, urografi og computertomografi. Undersøkelse av gastrointestinaltraktus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Doseringen avhenger av undersøkelsens art, pasientens tilstand og anvendt teknikk. Vanligvis benyttes omtrent tilsvarende jodkonsentrasjoner og volum som av andre kontrastmidler, men adekvat diagnostisk informasjon er også oppnådd i noen studier med jodiksanol med noe lavere jodkonsentrasjon. Det bør sørges for at pasienten får tilstrekkelig væsketilførsel før og etter doseringen. Følgende veiledende gjennomsnitts-dosering anbefales: Dosene gitt for intra-arterielt bruk er enkeltdoser som kan gjentas: INDIKASJON KONSENTRASJON VOLUM INTRA-ARTERIELL BRUK _ARTERIOGRAFIER _ Voksne: _Selektiv cerebral:_ 270/320 mg I/ml(*) 5-10 ml/inj. _Aortografi:_ 270/320 mg I/ml 40-60 ml/inj. _Perifer arteriografi:_ 270/320 mg I/ml 30-60 ml/inj. _Selektiv visceral ia DSA: _ 270 mg I/ml 10-40 ml/inj. (*) Begge styrker er dokumentert, men 270 mg I/ Lire le document complet