VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO

Tilgjengelig fra:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

ATC-kode:

C09BB06

INN (International Name):

ENALAPRIL MALEATO; NITRENDIPINO

Dosering :

10 mg/20 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

ENALAPRIL MALEATO 10 mg; NITRENDIPINO 20 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Enalapril y nitrendipino

Produkt oppsummering:

VIPRES 10/20 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 05/02/2002 No Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2002-02-05

Informasjon til brukeren

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES VIPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR VIPRES
3.
CÓMO TOMAR VIPRES
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE VIPRES
VIPRES 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS
Los principios activos son enalapril maleato y nitrendipino. Cada
comprimido contiene 10 mg de
enalapril maleato y 20 mg de nitrendipino. Los excipientes son
hidrogenocarbonato de sodio, lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, povidona,
laurilsulfato de sodio, estearato de
magnesio.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y RESPONSABLE DE LA
FABRICACIÓN:
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Gran Vía de Carlos III, 94
08028 – Barcelona
ESPAÑA
1.
QUÉ ES VIPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VIPRES se presenta en estuches de 30 comprimidos. Los comprimidos son
oblongos biconvexos de
color amarillo y con un grabado “E/N” en una de las caras.
Enalapril maleato pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de
la ECA). Nitrendipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antagonistas de los canales
de calcio.
Está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en
pacientes que no se controlan
adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
2.
ANTES DE TOMAR VIPRES
NO TOME ESTE MEDICAMENTO EN CASO DE:
•
alergia a cualquiera de sus componentes
•
haber padecido reacciones alérgicas a medicamentos similares.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona)
ESPAÑA
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Bu

Preparatomtale

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIPRES 10 mg/20 mg comprimidos
Enalapril maleato/Nitrendipino 10 mg/20 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg de Enalapril maleato
20 mg de Nitrendipino
Lista de excipientes, en 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos biconvexos de color amarillo y con un
grabado “E/N” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en aquellos
pacientes en los que la presión arterial no se
controla adecuadamente con enalapril o nitrendipino solos.
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Puede recomendarse la titulación de dosis con los componentes
individuales.
Cuando
sea
clínicamente
apropiado,
puede
considerarse
el
cambio
directo
de
la
monoterapia
a
la
combinación fija.
_Adultos, incluyendo ancianos: _
La posología recomendada es de un comprimido al día.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática: _
VIPRES está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática
grave (ver 4.3). En pacientes con
insuficiencia
hepática
de
leve
a
moderada,
la
monoterapia
con
enalapril
o
nitrendipino
no
está
contraindicada, pero no se dispone de información sobre la
administración de VIPRES en estos casos. Por
lo tanto, VIPRES debe administrarse con precaución si se indica a
estos pacientes (ver 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
VIPRES está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior
a 10 ml/min) o en pacientes que estén en tratamiento con
hemodiálisis (ver 4.3 y 4.4).
_ _
_Niños y adolescentes: _
No existen datos de administración de VIPRES en niños y
adolescentes, por lo que se recomienda no
administrar a este grupo de pacientes.
Los comprimidos se deben ingerir enteros, sin fraccionarlos o
masticarlos, con una cantidad suficiente de
agua.(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
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4.3 CONTRAINDICACIONES
VIPRES no debe utilizarse en:

Pacientes con hipersensi