Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS
Cancelado/Caduco
2005-05-30
VINCIZINA CS LABORATÓRIOS PFIZER LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 1MG/ML LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VP 1 11/Nov/2015 VINCIZINA® CS SULFATO DE VINCRISTINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Vincizina ® CS NOME GENÉRICO: sulfato de vincristina APRESENTAÇÕES: Vincizina ® CS solução injetável 1 mg/mL em embalagens contendo 5 frascos-ampola de 1 mL (1mg). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL de Vincizina ® CS solução injetável contém 1 mg de sulfato de vincristina. Excipientes:_ _manitol, ácido sulfúrico a , hidróxido de sódio a e água para injetáveis. a = para ajuste de pH. CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VP 2 11/Nov/2015 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Vincizina ® CS (sulfato de vincristina) pode ser utilizada como quimioterapia combinada no tratamento de: leucemia aguda (proliferação anormal de leucócitos), Doença de Hodgkin (tumor maligno que atinge os linfonodos), linfomas malignos não Hodgkin (tipos linfocíticos, de células mistas, histiocíticos, não diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma (tumor maligno formado de fibras musculares), neuroblastoma (tumor maligno formado por células precursoras dos neurônios), tumor de Wilms (tumor maligno presente nos rins), sarcoma osteogênico (tumor maligno com produção anormal de tecido ósseo), micose fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing (tumor maligno presente frequentemente em ossos), carcinoma de cervix uterino (câncer de colo do útero), câncer de mama, melanoma maligno (câncer de pele), carcinoma “oat cell” de pulmão (câncer de pulmão de pequenas células) e de tumores ginecológicos de infância (tumores localizados na genitália feminina). Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira (manchas vermelhas ou violetas na pele de ori Les hele dokumentet
VINCIZINA CS LABORATÓRIOS PFIZER LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 1MG/ML LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VPS 1 11/Nov/2015 VINCIZINA ® CS SULFATO DE VINCRISTINA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Vincizina ® CS NOME GENÉRICO: sulfato de vincristina APRESENTAÇÕES: Vincizina ® CS solução injetável 1 mg/mL em embalagens contendo 5 frascos-ampola de 1 mL (1mg). VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO: Cada mL de Vincizina ® CS solução injetável contém 1 mg de sulfato de vincristina. Excipientes:_ _manitol, ácido sulfúrico a , hidróxido de sódio a e água para injetáveis. a = para ajuste de pH. CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VPS 2 11/Nov/2015 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Vincizina ® CS (sulfato de vincristina) pode ser utilizada como quimioterapia combinada na leucemia linfoide aguda, Doença de Hodgkin, linfomas malignos não Hodgkin (tipos linfocíticos, de células mistas, histiocíticos, não diferenciados, nodulares e difusos), rabdomiossarcoma, neuroblastoma, tumor de Wilms, sarcoma osteogênico, micose fungoide, sarcoma de Ewing, carcinoma de cervix uterino, câncer de mama, melanoma maligno, carcinoma “oat cell” de pulmão e tumores ginecológicos de infância. Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira, resistentes ao tratamento convencional, podem ser beneficiados com o uso desse medicamento. Vincizina ® CS, também poderá ser utilizada em conjunto com outros medicamentos para o tratamento de algumas neoplasias pediátricas, tais como: neuroblastoma, sarcoma osteogênico, sarcoma de Ewing, rabdomiossarcoma, tumor de Wilms, doença de Hodgkin, linfoma não Hodgkin, carcinoma embrionário de ovário e rabdomiossarcoma de útero. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo clínico publicado no JCO, a combinação de vincristina com prednisona foi s Les hele dokumentet