VINCIZINA CS

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Verfügbar ab:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

ATC-Code:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Therapiebereich:

ANTINEOPLASICOS CITOTOXICOS

Berechtigungsstatus:

Cancelado/Caduco

Berechtigungsdatum:

2005-05-30

Gebrauchsinformation

VINCIZINA CS
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1MG/ML
LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VP
1
11/Nov/2015
VINCIZINA® CS
SULFATO DE VINCRISTINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Vincizina
®
CS
NOME GENÉRICO: sulfato de vincristina
APRESENTAÇÕES:
Vincizina
®
CS solução injetável 1 mg/mL em embalagens contendo 5
frascos-ampola de 1 mL (1mg).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Vincizina
®
CS solução injetável contém 1 mg de sulfato de vincristina.
Excipientes:_ _manitol, ácido sulfúrico
a
, hidróxido de sódio
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VP
2
11/Nov/2015
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vincizina
®
CS (sulfato de vincristina) pode ser utilizada como quimioterapia
combinada no tratamento de:
leucemia aguda (proliferação anormal de leucócitos), Doença de
Hodgkin (tumor maligno que atinge os
linfonodos),
linfomas
malignos
não
Hodgkin
(tipos
linfocíticos,
de
células
mistas,
histiocíticos,
não
diferenciados,
nodulares
e
difusos),
rabdomiossarcoma
(tumor
maligno
formado
de
fibras
musculares),
neuroblastoma (tumor maligno formado por células precursoras dos
neurônios), tumor de Wilms (tumor maligno
presente nos rins), sarcoma osteogênico (tumor maligno com produção
anormal de tecido ósseo), micose
fungoide (tumores fungosos presentes na pele), sarcoma de Ewing (tumor
maligno presente frequentemente em
ossos), carcinoma de cervix uterino (câncer de colo do útero),
câncer de mama, melanoma maligno (câncer de
pele), carcinoma “oat cell” de pulmão (câncer de pulmão de
pequenas células) e de tumores ginecológicos de
infância (tumores localizados na genitália feminina).
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira
(manchas vermelhas ou violetas na pele de
ori

Fachinformation

VINCIZINA CS
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
1MG/ML
LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VPS
1
11/Nov/2015
VINCIZINA
® CS
SULFATO DE VINCRISTINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Vincizina
®
CS
NOME GENÉRICO: sulfato de vincristina
APRESENTAÇÕES:
Vincizina
®
CS solução injetável 1 mg/mL em embalagens contendo 5
frascos-ampola de 1 mL (1mg).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INJETÁVEL APENAS POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Vincizina
®
CS solução injetável contém 1 mg de sulfato de vincristina.
Excipientes:_ _manitol, ácido sulfúrico
a
, hidróxido de sódio
a
e água para injetáveis.
a = para ajuste de pH.
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
LLD_Bra_Tecnocris_24Sep2013_v2_VINSOI_04_VPS
2
11/Nov/2015
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Vincizina
®
CS (sulfato de vincristina) pode ser utilizada como quimioterapia
combinada na leucemia linfoide
aguda, Doença de Hodgkin, linfomas malignos não Hodgkin (tipos
linfocíticos, de células mistas, histiocíticos,
não
diferenciados,
nodulares
e
difusos),
rabdomiossarcoma,
neuroblastoma,
tumor
de
Wilms,
sarcoma
osteogênico, micose fungoide, sarcoma de Ewing, carcinoma de cervix
uterino, câncer de mama, melanoma
maligno, carcinoma “oat cell” de pulmão e tumores ginecológicos
de infância.
Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática verdadeira,
resistentes ao tratamento convencional, podem
ser beneficiados com o uso desse medicamento.
Vincizina
®
CS, também poderá ser utilizada em conjunto com outros medicamentos
para o tratamento de
algumas
neoplasias
pediátricas,
tais
como:
neuroblastoma,
sarcoma
osteogênico,
sarcoma
de
Ewing,
rabdomiossarcoma, tumor de Wilms, doença de Hodgkin, linfoma não
Hodgkin, carcinoma embrionário de
ovário e rabdomiossarcoma de útero.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico publicado no JCO, a combinação de vincristina com
prednisona foi s