Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg; vildagliptine 50 mg
SANDOZ
A10BD08
metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg; vildagliptine 50 mg
780 mg
Comprimé
pour un comprimé > metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg > vildagliptine 50 mg
plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
liste I
Médicaments utilisés en cas de diabète
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, la vildagliptine et la metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant. VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et/ou avec d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline ou sulfamides hypoglycémiants).Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ agitLes deux substances actives, vildagliptine et metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. La metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.
VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Valide
2017-10-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023 Dénomination du médicament VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé Vildagliptine/chlorhydrate de metformine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, la vildagliptine et la metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ». VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant. VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le r Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine (correspondant à 780 mg de metformine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé ovale, de couleur jaune foncé, à bords biseautés, portant l’inscription « NVR » gravée sur une face et « FLO » sur l’autre face. Longueur : environ 21,1 mm. Largeur : environ 8,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est indiqué en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes diabétiques de type 2: · chez les patients insuffisamment contrôlés par le chlorhydrate de metformine en monothérapie. · chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de chlorhydrate de metformine sous forme de comprimés séparés. · en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline, quand ces derniers ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant (voir rubriques 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi, 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)_ La posologie du traitement antidiabétique par VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ doit être individualisée en fonction du traitement en cours, de l’efficacité et de la tolérance tout en ne dépassant pas la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de vildagliptine. VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ peut être initié à la dose de 50 mg/850 mg ou 50 mg/ 1000 mg deux foi Les hele dokumentet