VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg; vildagliptine 50 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A10BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg; vildagliptine 50 mg

Dosage:

780 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > metformine 780 mg sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg > vildagliptine 50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés en cas de diabète

indications thérapeutiques:

Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, la vildagliptine et la metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant. VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et/ou avec d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline ou sulfamides hypoglycémiants).Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ agitLes deux substances actives, vildagliptine et metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. La metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.

Descriptif du produit:

VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-10-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Vildagliptine/chlorhydrate de metformine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE/METFORMINE
SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg,
comprimé
pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ, la
vildagliptine et la
metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés «
antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez
l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète
non-insulinodépendant.
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est utilisé quand le diabète ne peut
pas être contrôlé par le
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg
de chlorhydrate de metformine
(correspondant à 780 mg de metformine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur jaune foncé, à bords
biseautés, portant l’inscription « NVR »
gravée sur une face et « FLO » sur l’autre face.
Longueur : environ 21,1 mm.
Largeur : environ 8,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ est indiqué en complément d’un
régime alimentaire et de
l’exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie
chez les patients adultes diabétiques de type
2:
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par le chlorhydrate de
metformine en monothérapie.
·
chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine
et de chlorhydrate de metformine sous
forme de comprimés séparés.
·
en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y
compris l’insuline, quand ces
derniers ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique
suffisant (voir rubriques 4.4 Mises en
garde spéciales et précautions d'emploi, 4.5 Interactions avec
d'autres médicaments et autres
formes d'interactions et 5.1 Propriétés pharmacodynamiques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min)_
La posologie du traitement antidiabétique par
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ doit être
individualisée en fonction du traitement en cours, de l’efficacité
et de la tolérance tout en ne dépassant
pas la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de
vildagliptine.
VILDAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ peut être initié à la dose de 50
mg/850 mg ou 50 mg/ 1000
mg deux foi