VILDAGLIPTIN KRKA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Vildagliptin

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

A10BH02

INN (International Name):

Vildagliptin

Enheter i pakken:

"50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPR

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Vildagliptin

Produkt oppsummering:

045209083 - 50 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209020 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209095 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209057 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209071 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209069 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209044 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209032 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209018 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos'è Vildagliptin Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Krka
3.
Come prendere Vildagliptin Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vildagliptin Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È VILDAGLIPTIN KRKA E A COSA SERVE
Il principio attivo di Vildagliptin Krka, vildagliptin, appartiene al
gruppo di medicinali chiamati
“antidiabetici orali”.
Vildagliptin Krka è usato per trattare pazienti adulti con diabete di
tipo 2. Viene utilizzato quando il
diabete non può essere controllato solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello
di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Krka da
solo o insieme ad altri medicinali
antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati
sufficientemente efficaci per
controllare il diabete.
Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce
abbastanza insulina o se l'insulina
prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi
anche quando l'organismo
produce troppo glucagone.
L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di
zucchero nel sangue, specialmente dopo i
pasti. Il glucagone è una sostanza che scatena la produzione di
zucchero da parte del fegato,
provocand

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vildagliptin Krka 50 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITTIVA
Ogni compressa contiene 50 mg di vildagliptin.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene massimo 0,315 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse ritonde, da bianche a quasi bianche con i bordi smussati, 8
mm di diametro, larghezza 3,2 –
5,0 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Vildagliptin Krka è indicato per il trattamento del diabete mellito
di tipo 2 negli adulti:
In monoterapia
-
in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e
dall’esercizio fisico e per i quali la terapia
con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o
intolleranza.
In duplice terapia orale in combinazione con
-
metformina, nei pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione della
dose massima tollerata di metformina in monoterapia,
-
una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
nonostante la somministrazione della
dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la terapia
con metformina è inappropriata a
causa di controindicazioni o intolleranza,
-
un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico
e per i quali è appropriato l’uso di
un tiazolidinedione.
In triplice terapia in combinazione con
-
una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico
associate alla duplice terapia con
questi medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato.
Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con
insulina (con o senza metformina) quando la dieta
e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile di insulina non
fornisco un controllo glicemico adeguato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
Quando usato in monoterapia, in associazione a metformina, in
associazione ad un tiazolidinedione, in
Documento reso disponibile d