Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vildagliptin
KRKA D.D. NOVO MESTO
A10BH02
Vildagliptin
"50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPRESSE" 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "50 MG COMPR
M
Vildagliptin
045209083 - 50 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209020 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209095 - 50 MG COMPRESSE 180 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209057 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209071 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209069 - 50 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209044 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209032 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045209018 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos'è Vildagliptin Krka e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Vildagliptin Krka 3. Come prendere Vildagliptin Krka 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vildagliptin Krka 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È VILDAGLIPTIN KRKA E A COSA SERVE Il principio attivo di Vildagliptin Krka, vildagliptin, appartiene al gruppo di medicinali chiamati “antidiabetici orali”. Vildagliptin Krka è usato per trattare pazienti adulti con diabete di tipo 2. Viene utilizzato quando il diabete non può essere controllato solo dalla dieta e dall’esercizio fisico. Aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue. Il medico le prescriverà Vildagliptin Krka da solo o insieme ad altri medicinali antidiabetici che sta già prendendo, se questi non si sono dimostrati sufficientemente efficaci per controllare il diabete. Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe. Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone. L’insulina è una sostanza che aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue, specialmente dopo i pasti. Il glucagone è una sostanza che scatena la produzione di zucchero da parte del fegato, provocand Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vildagliptin Krka 50 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITTIVA Ogni compressa contiene 50 mg di vildagliptin. Eccipiente con effetto noto Ogni compressa contiene massimo 0,315 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse ritonde, da bianche a quasi bianche con i bordi smussati, 8 mm di diametro, larghezza 3,2 – 5,0 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vildagliptin Krka è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti: In monoterapia - in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e dall’esercizio fisico e per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza. In duplice terapia orale in combinazione con - metformina, nei pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di metformina in monoterapia, - una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza, - un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico e per i quali è appropriato l’uso di un tiazolidinedione. In triplice terapia in combinazione con - una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico associate alla duplice terapia con questi medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato. Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile di insulina non fornisco un controllo glicemico adeguato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Quando usato in monoterapia, in associazione a metformina, in associazione ad un tiazolidinedione, in Documento reso disponibile d Baca dokumen lengkap