Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
moksifloksatsiin
Novartis Baltics SIA
S01AE07
moxifloxacin
5mg 1ml 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VIGAMOX 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS moksifloksatsiin _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on VIGAMOX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne VIGAMOX’i kasutamist 3. Kuidas VIGAMOX’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas VIGAMOX’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIGAMOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE VIGAMOX sisaldab toimeainet moksifloksatsiini. Moksifloksatsiin kuulub antibakteriaalsete ravimite fluorokinoloonide klassi, mida kasutatakse silma bakteriaalsete põletike raviks. VIGAMOX’i silmatilku kasutatakse silmainfektsioonide (konjunktiviit) raviks, kui see on põhjustatud bakterite poolt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIGAMOX’I KASUTAMIST VIGAMOX’I EI TOHI KASUTADA - kui olete moksifloksatsiini, teiste kinoloonide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne VIGAMOX’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - KUI TEIL TEKIB VIGAMOX’I VASTU ALLERGILINE REAKTSIOON . Allergilised reaktsioonid esinevad aeg- ajalt ja tõsised reaktsioonid harva. Kui teil tekib mis tahes allergiline reaktsioon (ülitundlikkus) või kõrvaltoimed, vaadake palun lõik 4. - KUI TE KANNATE KONTAKTLÄÄTSI , ärge kandke kontaktläätsesid, kui teil esineb silmainfektsiooni nähte või sümptomeid. Kandke kontaktläätsede asemel prille. Ärge kasutage kontaktläätsi enne, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on taandunud ja te olete Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIGAMOX, 5 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 5,45 mg moksifloksatsiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 5 mg moksifloksatsiinile. Iga silmatilk sisaldab 190 mikrogrammi moksifloksatsiini. INN: _moxifloxacinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad (lahus) Selge, rohekas-kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud mädase konjunktiviidi paikne ravi (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Täiskasvanud, sh eakad (≥65 aastased) _ Annuseks on üks tilk haige(te)sse silma(desse) 3 korda ööpäevas. Infektsioon paraneb tavaliselt 5 päevaga, mille järel jätkatakse ravi veel 2...3 päeva. Kui 5 päeva jooksul ravi alustamisest paranemist ei täheldata, tuleb diagnoosi ja/või ravi muuta. Ravi kestvus sõltub haiguse ägedusest ning infektsiooni kliinilisest kulust ja bakterioloogilisest leiust. _Lapsed _ Annuse muutmine ei ole vajalik. _Maksa- ja neerukahjustus _ Annuse muutmine ei ole vajalik. Manustamisviis Ainult silmas kasutamiseks. Mitte süstida. VIGAMOX 5 mg/ml silmatilkade lahust ei tohi süstida subkonjunktiivselt ega manustada otse silma eeskambrisse. Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu. Silmatilkade imendumise vältimiseks nina limaskesta kaudu, eriti vastsündinutel või lastel, tuleb nasolakrimaalkanalid pärast tilkade manustamist 2 kuni 3 minutiks sõrmedega sulgeda. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas on pärast korgi eemaldamist lahti tulnud, eemaldage see enne ravimi kasutamist. Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikselt silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt 5 minutit. Silmasalvid manustatakse viimasena. Les hele dokumentet