Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Drospirenon; Ethinylestradiol
ratiopharm GmbH (3087881)
Drospirenone, ethinyl estradiol
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-03-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _VEYA-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_ Ethinylestradiol/Drospirenon WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. WAS IST _VEYA-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,02 MG/3 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _VEYA-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,02 MG/3 MG_ BEACHTEN? • Wann sollten Sie _Veya-ratiopharm_ _®_ _ 0,02 mg/3 mg_ nicht anwenden? • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen • Blutgerinnsel • _Veya-ratiopharm_ _®_ _ 0,02 mg/3 mg_ und Krebs • Zwischenblutungen • Was müssen Sie tun, wenn die Blutung in der 7-tägigen Einnahmepause ausbleibt? • Einnahme von _Veya-ratiopharm_ _®_ _ 0,02 mg/3 mg_ zusammen mit anderen Arzneimitteln • Einnahme von _Veya-ratiopharm_ _ Les hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _VEYA-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_ Ethinylestradiol/Drospirenon 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg Drospirenon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 44 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Empfängnisverhütung. Bei der Entscheidung, _Veya-ratiopharm_ _®_ _ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten _ zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von _Veya-ratiopharm_ _®_ _ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten _ mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung EINNAHME VON_ VEYA-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_ Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden. An 21 aufeinander folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Jede darauffolgende Packung wird nach einer 7-tägigen tablettenfreien Einnahmepause, in der normalerweise eine Abbruchblutung eintritt, begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach Einnahme der letzten Tablette und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird. BEGINN DER EINNAHME VON_ VEYA-RATIOPHARM_ _®_ _ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_ Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (im vergangenen Monat) Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus der Frau (d. h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum ( Les hele dokumentet