Veya-ratiopharm 0,02 mg/3 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Drospirenon; Ethinylestradiol

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

Drospirenone, ethinyl estradiol

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Drospirenon (22303) 3 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-03-15

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_VEYA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
Ethinylestradiol/Drospirenon
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und
Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der
Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung
von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an
ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
WAS IST _VEYA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,02 MG/3 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _VEYA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,02 MG/3 MG_ BEACHTEN?
•
Wann sollten Sie
_Veya-ratiopharm_
_®_
_ 0,02 mg/3 mg_
nicht anwenden?
•
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
•
Blutgerinnsel
•
_Veya-ratiopharm_
_®_
_ 0,02 mg/3 mg_
und Krebs
•
Zwischenblutungen
•
Was müssen Sie tun, wenn die Blutung in der 7-tägigen Einnahmepause
ausbleibt?
•
Einnahme von
_Veya-ratiopharm_
_®_
_ 0,02 mg/3 mg_
zusammen mit anderen Arzneimitteln
•
Einnahme von
_Veya-ratiopharm_
_�

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VEYA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
Ethinylestradiol/Drospirenon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 3 mg
Drospirenon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 44 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Empfängnisverhütung.
Bei der Entscheidung,
_Veya-ratiopharm_
_®_
_ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten _
zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen,
insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei
Anwendung von
_Veya-ratiopharm_
_®_
_ 0,02 mg/3 mg Filmtabletten _
mit dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
EINNAHME VON_ VEYA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in
der auf der Blisterpackung gezeigten Reihenfolge eingenommen werden.
An 21 aufeinander
folgenden Tagen muss täglich eine Tablette eingenommen werden. Jede
darauffolgende Packung
wird nach einer 7-tägigen tablettenfreien Einnahmepause, in der
normalerweise eine
Abbruchblutung eintritt, begonnen. Die Blutung beginnt üblicherweise
am 2. oder 3. Tag nach
Einnahme der letzten Tablette und dauert eventuell noch an, wenn mit
der Einnahme aus der
nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON_ VEYA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,02 MG/3 MG FILMTABLETTEN_
Keine vorangegangene Einnahme eines hormonalen Kontrazeptivums (im
vergangenen Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus der
Frau (d. h. am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen.
Wechsel von einem kombinierten hormonalen Kontrazeptivum (