VETOFOL 10 mg/ml EMULSION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PROPOFOL

Tilgjengelig fra:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC-kode:

QN01AX10

INN (International Name):

PROPOFOL

Legemiddelform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammensetning:

PROPOFOL 10

Administreringsrute:

VÍA INTRAVENOSA

Enheter i pakken:

Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros; Gatos

Terapeutisk område:

Propofol

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apnea

Autorisasjon status:

Autorizado, 577650 Suspenso, 577651 Suspenso, 577650 Autorizado, 577651 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
VETOFOL 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlanda del Norte
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetofol 10 mg/ml Emulsión inyectable para gatos y perros
Propofol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene: 10 mg de propofol
Emulsión blanca homogénea, sin gotas visibles o partículas
extrañas.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Anestésico general intravenoso de corta acción para intervenciones
de corta duración,
de hasta 5 minutos.
Para la inducción y mantenimiento de la anestesia general utilizando
dosis progresivas
hasta conseguir el efecto deseado.
Para la inducción de la anestesia donde el mantenimiento se realiza
con anestésicos in-
halatorios.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas durante la inducción, mantenimiento y
recuperación son poco
frecuentes. La inducción es suave en general, se ha observado una
mínima evidencia
de excitación en una pequeña proporción de animales. Durante la
fase de recuperación,
se han observado vómitos y evidencia de excitación en una pequeña
proporci�

Preparatomtale

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vetofol 10 mg/ml Emulsión Inyectable para gatos y perros
Propofol
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Propofol
10,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión blanca homogénea sin la presencia de gotas visibles o
partículas extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vetofol está indicado para usar en perros y gatos como anestésico
general intravenoso
de corta acción para intervenciones de corta duración, de hasta 5
minutos; para la in-
ducción y mantenimiento de la anestesia general utilizando dosis
progresivas hasta
conseguir el efecto deseado; para la inducción de la anestesia donde
el mantenimiento
se realiza con anestésicos inhalatorios.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Si Vetofol se inyecta muy lentamente, puede producirse un nivel de
anestesia inade-
cuado.
Agitar el vial con cuidado pero vigorosamente antes de abrir. No usar
si después de una
leve agitación persiste la evidencia de separación de fases.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante la inducción de la anestesia puede aparecer hipotensión leve
y apnea transito-
ria, similar a los efectos observados con otros agentes anestésicos
intravenosos.
Si el medicamento se inyecta demasiado rápido puede producirse una
depresión cardio-
rrespiratoria (ap