País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROPOFOL
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QN01AX10
PROPOFOL
EMULSIÓN INYECTABLE
PROPOFOL 10mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml
con receta
Perros; Gatos
Propofol
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Anestesia; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apnea
Autorizado, 577650 Suspenso, 577651 Suspenso, 577650 Autorizado, 577651 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: VETOFOL 10 MG/ML EMULSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Norte Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetofol 10 mg/ml Emulsión inyectable para gatos y perros Propofol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: 10 mg de propofol Emulsión blanca homogénea, sin gotas visibles o partículas extrañas. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Anestésico general intravenoso de corta acción para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos. Para la inducción y mantenimiento de la anestesia general utilizando dosis progresivas hasta conseguir el efecto deseado. Para la inducción de la anestesia donde el mantenimiento se realiza con anestésicos in- halatorios. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas durante la inducción, mantenimiento y recuperación son poco frecuentes. La inducción es suave en general, se ha observado una mínima evidencia de excitación en una pequeña proporción de animales. Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y evidencia de excitación en una pequeña proporci Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vetofol 10 mg/ml Emulsión Inyectable para gatos y perros Propofol 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Propofol 10,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. Emulsión blanca homogénea sin la presencia de gotas visibles o partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vetofol está indicado para usar en perros y gatos como anestésico general intravenoso de corta acción para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos; para la in- ducción y mantenimiento de la anestesia general utilizando dosis progresivas hasta conseguir el efecto deseado; para la inducción de la anestesia donde el mantenimiento se realiza con anestésicos inhalatorios. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Si Vetofol se inyecta muy lentamente, puede producirse un nivel de anestesia inade- cuado. Agitar el vial con cuidado pero vigorosamente antes de abrir. No usar si después de una leve agitación persiste la evidencia de separación de fases. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Durante la inducción de la anestesia puede aparecer hipotensión leve y apnea transito- ria, similar a los efectos observados con otros agentes anestésicos intravenosos. Si el medicamento se inyecta demasiado rápido puede producirse una depresión cardio- rrespiratoria (ap Leer el documento completo