VETODEXIN 2 mg/ml Injekční roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv ingrediens:

Dexamethason

Tilgjengelig fra:

V.M.D. n.v.

ATC-kode:

QH02AB

INN (International Name):

Dexamethasone (Dexamethasonum)

Legemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

psi, kočky

Terapeutisk område:

Glukokortikoidy

Produkt oppsummering:

Kódy balení: 9936834 - 1 x 50 ml - lahvička

Autorisasjon dato:

1998-11-13

Informasjon til brukeren

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETODEXIN 2 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum
2 mg
(jako dexamethasoni natrii phosphas
2,64 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Sodná sůl methylparabenu
1,14 mg
Methylpyrrolidon
0,1 ml
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Alergické poruchy, cerebrální edém.
5.
KONTRAINDIKACE
Diabetes mellitus, osteoporóza, březost a epilepsie.
V případě vakcinace je nutno počítat s imunosupresivním
účinkem.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Předcházejte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, jelikož dexamethason
může u některých lidí vyvolat alergické reakce.
Lidé se známou přecitlivělostí na dexamethason nebo na některou
z pomocných látek by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Dexamethason může ovlivnit plodnost nebo lidský plod. Těhotné
ženy by neměly manipulovat
s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Přípravek dráždí kůži a oči. Zabraňte kontaktu přípravku s
kůží a očima. V případě náhodného
kontaktu přípravku s kůží nebo očima umyjte/opláchněte
postižené místo čistou tekoucí vodou.
Pokud podráždění přetrvá, vyhledejte lékařskou pomoc.
Po použití si umyjte ruce.
2
Laboratorní studie u králíků a potkanů s pomocnou látkou
N-methylpyrrolidon prokázaly fetotoxický
účinek. Ženy ve fertilním věku, těhotné ženy nebo ženy s
podezřením na těhotenství by měly
veterinární léčivý přípravek používat s velkou
obezřetností, aby se zabránilo náhodné

Preparatomtale

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETODEXIN 2 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Dexamethasonum
2 mg
(jako dexamethasoni natrii phosphas
2,64 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Sodná sůl methylparabenu
1,14 mg
Natrium-citrát
N-methylpyrrolidon
0.1 ml
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Alergické poruchy a cerebrální edém.
3.3
KONTRAINDIKACE
Diabetes mellitus, osteoporóza, březost a epilepsie. V případě
vakcinace je nutno počítat
s imunosupresivním účinkem.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Předcházejte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, jelikož dexamethason
může u některých lidí vyvolat alergické reakce.
2
Lidé se známou přecitlivělostí na dexamethason nebo na některou
z pomocných látek by se měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
Dexamethason může ovlivnit plodnost nebo lidský plod. Těhotné
ženy by neměly manipulovat
s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Přípravek dráždí kůži a oči. Zabraňte kontaktu přípravku s
kůží a očima. V případě náhodného
kontaktu přípravku s kůží nebo očima umyjte/opláchněte
postižené místo čistou te