국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
V.M.D. n.v.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
Injekční roztok
psi, kočky
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9936834 - 1 x 50 ml - lahvička
1998-11-13
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETODEXIN 2 mg/ml injekční roztok 2. SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 2 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas 2,64 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl methylparabenu 1,14 mg Methylpyrrolidon 0,1 ml Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Alergické poruchy, cerebrální edém. 5. KONTRAINDIKACE Diabetes mellitus, osteoporóza, březost a epilepsie. V případě vakcinace je nutno počítat s imunosupresivním účinkem. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Předcházejte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, jelikož dexamethason může u některých lidí vyvolat alergické reakce. Lidé se známou přecitlivělostí na dexamethason nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Dexamethason může ovlivnit plodnost nebo lidský plod. Těhotné ženy by neměly manipulovat s tímto veterinárním léčivým přípravkem. Přípravek dráždí kůži a oči. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima umyjte/opláchněte postižené místo čistou tekoucí vodou. Pokud podráždění přetrvá, vyhledejte lékařskou pomoc. Po použití si umyjte ruce. 2 Laboratorní studie u králíků a potkanů s pomocnou látkou N-methylpyrrolidon prokázaly fetotoxický účinek. Ženy ve fertilním věku, těhotné ženy nebo ženy s podezřením na těhotenství by měly veterinární léčivý přípravek používat s velkou obezřetností, aby se zabránilo náhodné 전체 문서 읽기
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETODEXIN 2 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 2 mg (jako dexamethasoni natrii phosphas 2,64 mg) POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sodná sůl methylparabenu 1,14 mg Natrium-citrát N-methylpyrrolidon 0.1 ml Voda pro injekci Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Alergické poruchy a cerebrální edém. 3.3 KONTRAINDIKACE Diabetes mellitus, osteoporóza, březost a epilepsie. V případě vakcinace je nutno počítat s imunosupresivním účinkem. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Předcházejte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, jelikož dexamethason může u některých lidí vyvolat alergické reakce. 2 Lidé se známou přecitlivělostí na dexamethason nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Dexamethason může ovlivnit plodnost nebo lidský plod. Těhotné ženy by neměly manipulovat s tímto veterinárním léčivým přípravkem. Přípravek dráždí kůži a oči. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží a očima. V případě náhodného kontaktu přípravku s kůží nebo očima umyjte/opláchněte postižené místo čistou te 전체 문서 읽기