Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
kloprostenol
PROVET D.O.O.
QG02AD90
kloprostenol
75mcg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x20mL
NRV
LABORATORIOS CALIER, S.A.
OBNOVA
2015-11-12
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MCG/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER S.A. Adresa: 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA LABORATORIOS CALIER S.A. 08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET PROVET D.O.O. Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija 2. IME LEKA VETEGLAN kloprostenol (75 mikrograma/mL) rastvor za injekciju za krave i krmače 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: d-kloprostenol 75 mikrograma (mcg) (u obliku d-kloprostenol-natrijuma) POMOĆNE SUPSTANCE: hlorkrezol 1 mg Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, bezvodna; hlorkrezol; natrijum-hidroksid; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE KRAVE: Tihi estrus. Indukcija i sinhronizacija estrusa. Ovarijalne disfunkcije (perzistentno žuto telo, lutealna cista) Potporna terapija piometre i endometritisa Izbacivanje mumificiranog ploda Izazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta Indukcija teljenja KRMAČE: Indukcija prašenja. Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 3 od 5 5. KONTRAINDIKACIJE Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili prekinuti graviditet. Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog patološkog položaja ploda ili mehaničke opstrukcije porođajnog kanala. Nije indikovana primena ni kod životinja sa kardiovaskularnim oboljenjima. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navede Les hele dokumentet
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MCG/ML, 1 X 20 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: LABORATORIOS CALIER S.A. Adresa: 08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA Podnosilac zahteva: PROVET D.O.O. Adresa: NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 2 od 7 Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 3 od 7 1. IME LEKA VETEGLAN kloprostenol (75 mikrograma/mL) rastvor za injekciju za krave i krmače 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: d-kloprostenol 75 mikrograma (mcg) (u obliku d-kloprostenol-natrijuma) POMOĆNE SUPSTANCE: hlorkrezol 1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Krave i krmače. 4.2 INDIKACIJE KRAVE: Tihi estrus. Indukcija i sinhronizacija estrusa. Ovarijalne disfunkcije (perzistentno žuto telo, lutealna cista) Potporna terapija piometre i endometritisa Izbacivanje mumificiranog ploda Izazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta Indukcija teljenja KRMAČE: Indukcija prašenja. Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML) 4 od 7 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili prekinuti graviditet. Ne preporučuje se davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog patološkog položaja ploda ili mehaničke opstrukcije porođajnog kanala. Nije indikovana primena ni kod životinja sa kardiovaskularnim oboljenjima. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema. 4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Ne aplikov Les hele dokumentet