Veteglan 75mcg/mL

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

kloprostenol

Disponible des:

PROVET D.O.O.

Codi ATC:

QG02AD90

Designació comuna internacional (DCI):

kloprostenol

Dosis:

75mcg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

bočica, 1x20mL

clase:

NRV

Fabricat per:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2015-11-12

Informació per a l'usuari

Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MCG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A.
Adresa:
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS CALIER S.A.
08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
PROVET D.O.O.
Nikolaja Gogolja 48, Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
VETEGLAN
kloprostenol (75 mikrograma/mL)
rastvor za injekciju
za krave i krmače
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
d-kloprostenol
75 mikrograma (mcg)
(u obliku d-kloprostenol-natrijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
hlorkrezol
1 mg
Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, bezvodna; hlorkrezol;
natrijum-hidroksid; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
KRAVE:
Tihi estrus.
Indukcija i sinhronizacija estrusa.
Ovarijalne disfunkcije (perzistentno žuto telo, lutealna cista)
Potporna terapija piometre i endometritisa
Izbacivanje mumificiranog ploda
Izazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta
Indukcija teljenja
KRMAČE:
Indukcija prašenja.
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
3 od 5
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili
prekinuti graviditet. Ne preporučuje se
davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog
patološkog položaja ploda ili mehaničke
opstrukcije porođajnog kanala. Nije indikovana primena ni kod
životinja sa kardiovaskularnim oboljenjima.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo
neželjeno dejstvo koje nije ovde navede

Fitxa tècnica

Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETEGLAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MCG/ML, 1 X 20 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A.
Adresa:
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O.
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
2 od 7
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
3 od 7
1.
IME LEKA
VETEGLAN
kloprostenol (75 mikrograma/mL)
rastvor za injekciju
za krave i krmače
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
d-kloprostenol
75 mikrograma (mcg)
(u obliku d-kloprostenol-natrijuma)
POMOĆNE SUPSTANCE:
hlorkrezol
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Krave i krmače.
4.2 INDIKACIJE
KRAVE:
Tihi estrus.
Indukcija i sinhronizacija estrusa.
Ovarijalne disfunkcije (perzistentno žuto telo, lutealna cista)
Potporna terapija piometre i endometritisa
Izbacivanje mumificiranog ploda
Izazivanje abortusa u ranoj fazi graviditeta
Indukcija teljenja
KRMAČE:
Indukcija prašenja.
Broj rešenja: 323-01-00267-15-002 od 12.11.2015. za lek VETEGLAN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 20 ML (75 MCG/ML)
4 od 7
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Ne davati gravidnim ženkama ukoliko se ne želi izazvati porođaj ili
prekinuti graviditet. Ne preporučuje se
davanje krmačama ukoliko se očekuje otežano prašenje zbog
patološkog položaja ploda ili mehaničke
opstrukcije porođajnog kanala. Nije indikovana primena ni kod
životinja sa kardiovaskularnim oboljenjima.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4.5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Ne aplikov