Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (наћи ЦДВ био 11/а), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи кав-2 био 13), živi парвовирус Паша (наћи КНД-2б био 12/Б), živi вирус parainfluence Паша Савет 2 (наћи CPiV-2 био 15) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO
QI07AI02
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2 Bio 13), živi parvovirus pasa (soj CPV-2b Bio 12/B), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2 Bio 15) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; ; bočica, 25x1doza
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BIOVETA, A. S.
REGISTRACIJA
2017-02-28
BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ VERSICAN PLUS DHPPI/L4 LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM, PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Bioveta a.s. Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané, Češka Republika 2. IME LEKA VERSICAN PLUS DHPPI/L4 vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2- Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b-Bio 12/B) i živi virus parainfluence pasa (soj CpiV- 2-Bio 15) i inaktivisane bakterije_ Leptospira_ spp. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 mL sadrži: AKTIVNE SUSPSTANCE: LIOFILIZAT: Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A 10 3.1 - 10 5.1 TCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13) 10 3.6 - 10 5.3 TCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B 10 4.3 - 10 6.6 TCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2-Bio 15 10 3.1 - 10 5.1 TCID 50 * SUSPENZIJA: Inaktivisana _Leptospira _ _interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089 ALR** titar ≥ 1:51 Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serovar Canicola, soj MSLB 1090 ALR** titar ≥ 1:51 Inaktivisana_ Leptospira Les hele dokumentet
BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VERSICAN PLUS DHPPI/L4 LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BIOVETA A.S. Adresa: KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA Podnosilac zahteva: ZOETIS BELGIUM, PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE 2 od 7 1. IME LEKA VERSICAN PLUS DHPPI/L4 vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b-Bio 12/B) i živi virus parainfluence pasa (soj CpiV-2-Bio 15) i inaktivisane bakterije _Leptospira_ spp. liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 1 mL sadrži: AKTIVNE SUSPSTANCE: LIOFILIZAT: Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A 10 3.1 - 10 5.1 TCID 50 * Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13) 10 3.6 - 10 5.3 TCID 50 * Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B 10 4.3 - 10 6.6 TCID 50 * Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2-Bio 15 10 3.1 - 10 5.1 TCID 50 * SUSPENZIJA: Inaktivisana _Leptospira _ _interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089 ALR** titar ≥ 1:51 Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola serovar Canicola, soj MSLB 1090 ALR** titar ≥ 1:51 Inaktivisana_ Leptospira kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091 ALR** titar ≥ 1:40 Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Australis serovar Bratislava, soj MSLB 1088 ALR** titar ≥ 1:51 * infektivna doza za 5 Les hele dokumentet