Versican Plus DHPPiL4

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус štenećaka (наћи ЦДВ био 11/а), živi аденовирус Паша Савет 2 (наћи кав-2 био 13), živi парвовирус Паша (наћи КНД-2б био 12/Б), živi вирус parainfluence Паша Савет 2 (наћи CPiV-2 био 15) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.

Disponibbli minn:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

Kodiċi ATC:

QI07AI02

INN (Isem Internazzjonali):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2 Bio 13), živi parvovirus pasa (soj CPV-2b Bio 12/B), živi virus parainfluence pasa tip 2 (soj CPiV-2 Bio 15) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Għamla farmaċewtika:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Unitajiet fil-pakkett:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; ; bočica, 25x1doza

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manifatturat minn:

BIOVETA, A. S.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-28

Fuljett ta 'informazzjoni

BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM, PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Bioveta a.s.
Komenského 212,683 23 Ivanovice na Hané,
Češka Republika
2.
IME LEKA
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A), živi
adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-
Bio 13), živi parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b-Bio 12/B) i živi
virus parainfluence pasa (soj CpiV-
2-Bio 15) i inaktivisane bakterije_ Leptospira_ spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUSPSTANCE:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA:
Inaktivisana
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola
serovar Canicola, soj MSLB 1090
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira

Karatteristiċi tal-prodott

BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 25X1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, 683 23 IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM, PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00048-16-001 od 28.02.2017. za lek VERSICAN PLUS
DHPPI/L4, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
25X1 DOZA LIOFILIZATA I 25X1DOZA SUSPENZIJE
2 od 7
1.
IME LEKA
VERSICAN PLUS DHPPI/L4
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj CDV Bio 11/A),
živi adenovirus pasa tip 2 (soj CAV-2-Bio
13),
živi parvovirus pasa tip 2b (soj CPV-2b-Bio 12/B) i živi virus
parainfluence pasa (soj CpiV-2-Bio
15) i inaktivisane bakterije _Leptospira_ spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza od 1 mL sadrži:
AKTIVNE SUSPSTANCE:
LIOFILIZAT:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
Živi atenuirani adenovirus pasa tip 2, soj CAV-2 Bio 13)
10
3.6
- 10
5.3
TCID
50
*
Živi atenuirani parvovirus pasa tip 2b, soj CPV-2b Bio 12/B
10
4.3
- 10
6.6
TCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
10
3.1
- 10
5.1
TCID
50
*
SUSPENZIJA:
Inaktivisana
_Leptospira _
_interrogans_
serogrupa
Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola
serovar Canicola, soj MSLB 1090
ALR** titar ≥ 1:51
Inaktivisana_ Leptospira kirschneri_ serogrupa Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091
ALR** titar ≥ 1:40
Inaktivisana_ Leptospira interrogans_ serogrupa Australis
serovar Bratislava, soj MSLB 1088
ALR** titar ≥ 1:51
* infektivna doza za 5