VERMOX

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Mebendazolas

Tilgjengelig fra:

Limedika, UAB

ATC-kode:

P02CA01

INN (International Name):

Mebendazole

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Mebendazole

Autorisasjon status:

Registruotas

Autorisasjon dato:

2015-08-06

Informasjon til brukeren

VERMOX 100 MG TABLETĖS 6 TABLETĖS
MEBENDAZOLAS. Kiekvienoje tabletėje
yra 100
mg
mebendazolo. Sudėtyje
yra saulėlydžio
geltonojo FCF (E110). Vartoti per burną. Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti
vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje
kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje. Receptinis vaistas. Lygiagretus
importuotojas: UAB „Limedika“.
Lyg. Imp. Nr.: LT/L/15/0292/001. Gamintojas: Janssen-Cilag SpA,
Italija. Perpakavo: BĮ UAB
„Norfachema“. Perpak. serija:{ }. Serija: { }.Tinka iki: { }. _
Lygiagrečiai importuojamas _
_vaistinis preparatas skiriasi nuo referencinio vaistinio preparato
spalva, išvaizda, pagalbinėmis _
_medžiagomis, _
_tinkamumo _
_laiku, _
_ir _
_laikymo _
_sąlygomis. _
_Lyg. _
_imp. _
_vaistinis _
_preparatas _
_yra _
_oranžinės spalvos su pažymėjimu „Me / 100“ vienoje pusėje,
„JANSSEN“ kitoje; ref. vaist. _
_preparatas yra baltos spalvos su pažymėjimu „VERMOX“ vienoje
pusėje._ _ Lyg. imp. vaistinis _
_preparatas _
_neturi _
_laktozės _
_monohidrato, _
_turi _
_mikrokristalinės _
_celiuliozės, _
_karboksimetilkrakmolo _
_natrio _
_druskos, _
_hidrinto _
_augalinio _
_aliejaus, _
_apelsinų _
_kvapiosios _
_medžiagos, saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Lyg. imp. vaistinio
preparato tinkamumo laikas _
_yra 3 metai, referencinio - 5 metai; lyg. imp. vaistinį preparatą
laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C _
_temperatūroje, orginalioje pakuotėje, referenciniam vaistiniam
preparatui specialių laikymo _
_sąlygų nereikia. _
Lipduko dydis: 95mm x 60mm

Preparatomtale

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VERMOX 100 mg tabletės
Mebendazolas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg mebendazolo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110). Sudėtyje yra
laktozės monohidrato. Daugiau
informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
6 tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: { }.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: { }.
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
VERMOX 100 mg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris} [vaistinio preparato kodas]
SN: {numeris} [nuoseklusis numeris]
NN: {numeris} [nacionalinis kompensacijos rūšies kodas arba kitas
nacionalinis vaistinio preparato
identifikacinis numeris]
Gamintojas: Janssen-Cilag SpA, Italija.
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpak. serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato spalva,_
_išvaizda, paga